Performances Essentielles; Contre-Indications; Avertissements - natus Dantec Clavis Guide D'utilisation

Guide d'utilisation du système Dantec Clavis

Performances essentielles

Les performances essentielles du produit Dantec Clavis sont présentées dans la norme CEI 60601-2-40,
Édition 2.0, qui spécifie les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des électromyographes et des appareils de mesure des potentiels évoqués. Les performances
essentielles s'apparentent à la qualité du signal enregistré par l'amplificateur.
En mode EMG :
Les performances essentielles du système Dantec Clavis permettent de mener des examens à

électrodes aiguilles.
Au cours de la procédure, le Dantec Clavis émettra une série de signaux sonores audibles

d'intensité et de fréquence variables qui aideront à suivre la localisation du muscle ou nerf ciblé.
On retrouve également d'autres performances essentielles telles que la possibilité pour le

professionnel de santé d'injecter tout médicament nécessaire au patient à l'aide d'aiguilles Bo-ject.
Mode Stimulation :
Le système Clavis peut administrer une impulsion de courant au patient.
La barre de niveau de stimulation permet de contrôler les stimuli.

Contre-indications

Les patients portant un appareil électronique implanté (par ex. un pacemaker) ou présentant des

troubles cardiaques ne doivent pas être soumis à une stimulation électrique sauf avis contraire
préalable d'un médecin spécialiste. Veuillez consulter les contre-indications spécifiques aux
systèmes d'implants pour obtenir de plus amples informations sur les pacemakers.

Avertissements

L'appareil n'est pas conçu pour un contact avec le cœur.

Ne pas appliquer les électrodes :

1. Sur la zone thoracique
2. Sur la zone temporale gauche et/ou droite
3. Sur la zone orbitale
Utilisation dans un environnement anesthésique : le système Dantec Clavis n'est pas adapté à

une utilisation en présence d'un MÉLANGE D'ANESTHÉSIQUE INFLAMMABLE ET D'AIR ou
D'OXYGÈNE ou D'OXYDE NITREUX.
L'appareil ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre équipement, ou à proximité d'un

autre équipement pouvant émettre une énergie électrique.
L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé dans un champ magnétique IRM.

Ne pas plonger l'appareil dans un liquide.

Mises en garde
Lisez toujours les instructions accompagnant les aiguilles/électrodes utilisées.

Chez les patients présentant une grande tendance aux saignements, il convient d'être

particulièrement prudent lors de l'utilisation d'aiguilles.
Les précautions habituelles doivent être prises avec les patients atteints de maladies infectieuses

et présentant des plaies ouvertes.
Le système Dantec Clavis ne peut pas être stérilisé.

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