Glossaire Des Symboles - natus PEA Madsen Manuel De L'utilisateur

Appareil AccuScreen de dépistage OEA et PEA Madsen Manuel de l'utilisateur
1.12

Glossaire des symboles

Symbole Norme de référence
93/42/CEE
XXXX
21 CFR
Uniquement
801.109(b)(1)
sur
ordonnance
Liste UL
CEI 60417
Tableau D.1 nº 20
CEI 60601-1,
Tableau D.2 nº 10
ISO 15223-1,
Symbole 5.4.3
2012/19/UE
ISO 15223-1
Symbole 5.2.8
ISO 15223-1, Clause
5.2.7
ISO 15223-1
Symbole 5.4.2
CEI 60601-1,
Tableau D.1 #4
Non applicable
Titre de la norme
Règlement UE relatif aux dispositifs
médicaux
Directive sur les appareils médicaux
Dispositifs portant un étiquetage de
prescription requise.
S.O.
Appareils électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Équipement médical électrique —
Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances
essentielles
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Conforme à la directive relative aux
déchets d'équipements électriques
et électroniques (DEEE).
Appareils médicaux — Symboles à
utiliser pour les étiquettes des appareils
médicaux, étiquetage et informations à
fournir.
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Appareils médicaux — Symboles à
utiliser pour les étiquettes des appareils
médicaux, étiquetage et informations à
fournir.
Appareils électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles
Non applicable
9
Titre du symbole Signification
Marquage CE Indique la conformité
technique
européenne.
(Le numéro de
l'organisme notifié
apparaît sous le
symbole.)
Sur prescription Indique que le
uniquement produit ne peut être
vendu que par un
médecin ou sur sa
prescription.
S.O. Reconnu au niveau
national
Laboratoires d'essai
Certifications (NRTL)
Pièce appliquée de Identifie une pièce
type BF appliquée de
type BF conforme
à la norme
CEI 60601-1.
Suivre le mode Se reporter au
d'emploi manuel/livret
d'instructions.
NOTE sur
l'ÉQUIPEMENT ME
« Suivre les
consignes
d'utilisation ».
Consulter le mode Indique que
d'emploi l'utilisateur doit
consulter le mode
d'emploi.
Consignes Le pictogramme
d'élimination en fin indique que les
de vie utile DEEE ne doivent
pas être éliminés
avec les ordures
ménagères, mais
qu'ils doivent être
jetés séparément.
Ne pas utiliser si Indique que le
l'emballage est dispositif médical ne
endommagé. doit pas être utilisé
si son emballage est
ouvert ou
endommagé.
Non stérile Indique que
l'appareil médical
n'a pas été soumis à
un processus de
stérilisation.
Ne pas réutiliser Indique un dispositif
médical conçu pour
un usage unique sur
un patient unique
durant une seule
procédure.
Courant continu Indique sur la plaque
signalétique que
l'équipement ne peut
s'utiliser que sous
courant continu ;
sert à identifier les
bornes pertinentes.
Indique un Ce produit est un
dispositif médical dispositif médical.