1 Indications générales
1.5 Documents également applicables
Entretien
Exclusion de responsabilité
Attestation d'exécution du travail
10
1.5
Documents également applicables
Le système de radiographie comprend d'autres composantes, telles que
le logiciel PC, qui sont décrites dans leur documentation respective. Les
instructions ainsi que les avertissements et les consignes de sécurité des
documents suivants doivent également être respectés :
● Instructions d'installation SIDEXIS REF 64 47 218
● Manuel d'utilisation SIDEXIS REF 64 47 036
● Manuel d'utilisation Plug-in SIDEXIS pour XIOS Scan REF 64 83 189
● Instructions d'utilisation Ecran à mémoire REF 64 79 583
Conservez toujours ces documents à portée de main (en Allemagne,
dans le livret de bord de l'installation de radiographie).
La déclaration de conformité ci-jointe doit être complétée par l'installateur
système.
1.6
Garantie et responsabilité
Dans l'intérêt de la sécurité et de la santé des patients, de l'utilisateur ou
de tierces personnes, il est nécessaire d'effectuer des inspections et des
travaux de maintenance à intervalles définis, en vue de garantir la
sécurité d'exploitation et la sûreté de fonctionnement de votre produit
(CEI 60601-1 / EN 60601-1 etc.).
Il appartient à l'exploitant d'assurer l'exécution de ces contrôles et
opérations de maintenance.
En tant que fabricant d'appareils électromédicaux, notre responsabilité
sur le plan de la sécurité technique de l'appareil n'est engagée que si la
maintenance et les réparations ont été assurées par nos services ou des
organismes agréés par nous et si les composants défectueux ayant un
effet sur la sécurité de l'appareil sont remplacés par des pièces de
rechange originales.
Si l'exploitant ne satisfait pas à l'obligation de réalisation des contrôles et
des opérations de maintenance, ou s'il ne tient pas compte des
messages de défaut, la société Sirona Dental Systems GmbH ou ses
représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages
résultants.
Nous vous recommandons de réclamer à l'intervenant une attestation
précisant la nature et l'étendue des travaux et indiquant, le cas échéant,
les modifications apportées aux valeurs nominales ou au domaine
d'application. Cette attestation doit en outre comporter la date, la
signature et le tampon de la société.
1.7
Utilisation conforme
XIOS Scan permet de numériser des radiographies intra-orales réalisées
au moyen d'écrans à mémoire exposés.
Sirona Dental Systems GmbH
Instruction d' utilisation et installation XIOS Scan
D3607.201.01.01.03 04.2015
64 79 484 D3607