Table des Matières
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1 Introduction
En tant qu'utilisateur ou exploitant, vous devez être familiarisé avec ce dispositif
médical. Il incombe à l'exploitant d'assurer la compatibilité de l'appareil et de tous les
composants ou accessoires reliés au patient avant l'utilisation.
L'appareil est un dispositif médical qui doit uniquement être utilisé sur prescription
d'un médecin et par le personnel qualifié formé à cette fin. Utilisez l'appareil
uniquement comme prescrit par le médecin ou le prestataire de soins de santé.
Lors de la remise de l'appareil au patient, le médecin traitant ou le personnel
hospitalier doivent initier le patient au fonctionnement de l'appareil.
1.4 Indications
Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO), troubles ventilatoires restrictifs (par
ex. scolioses, déformations thoraciques), troubles neurologiques, musculaires et
neuromusculaires (par ex. paralysies diaphragmatiques), troubles centraux de la
régulation respiratoire, syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), syndrome
obésité-hypoventilation (SOH).
1.5 Contre-indications
Les contre-indications suivantes sont connues. Dans certains cas, il incombe au
médecin traitant de décider si l'utilisation de l'appareil est indiquée ou non. Aucune
situation dangereuse n'a été observée à ce jour.
Décompensation cardiaque, arythmies cardiaques sévères, hypotonie sévère, en
particulier en rapport avec une hypovolémie intravasculaire, épistaxis sévère, risque
élevé de barotraumatisme, pneumothorax ou pneumomédiastin, pneumo-encéphale,
traumatisme crânien, état postopératoire après une opération du cerveau ou une
intervention chirurgicale au niveau de l'hypophyse ou de l'oreille interne ou moyenne,
sinusite aiguë, otite moyenne ou perforation tympanique, déshydratation.
1.6 Effets secondaires
Lors de l'utilisation de l'appareil, les effets secondaires indésirables suivants peuvent
apparaître dans le cas d'une utilisation à court et à long terme : Marques du masque
de ventilation et du coussinet frontal sur le visage, rougeurs cutanées, sécheresse des
muqueuses (gorge, bouche, nez), sensation de pression dans les sinus, conjonctivites,
ballonnement intestinal (« flatulences »), saignements de nez, réduction de l'acuité
auditive et atrophie musculaire en cas de ventilation de longue durée.
Ces effets secondaires sont d'ordre général et ne s'appliquent pas en particulier à
l'appareil du type WM 110 TD/WM 120 TD.
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