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Compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet appareil est adapté aux environnements hospitaliers, sauf à proximité
d'équipements chirurgicaux HF actifs et de salles blindées RF de systèmes pour
l'imagerie
par
électromagnétiques est élevée.
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet appareil est définie par le fabricant comme suit :
• cet appareil ne possède pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE.
• L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu
à aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours s'appuyer
sur des connaissances cliniques.
L'utilisation de cet appareil à côté de ou empilé sur un autre équipement doit être évitée
car il pourrait en résulter un fonctionnement inapproprié. Si une telle utilisation est
nécessaire, l'appareil et l'autre équipement doivent être examinés afin de vérifier qu'ils
fonctionnent normalement.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les
cordons d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à plus de 30 cm (12 po.)
de l'easyScreen, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, la dégradation de la
performance de cet équipement pourrait entraîner un mauvais fonctionnement.
Cet appareil est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014, classe d'émissions B groupe 1
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations
d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité
CEM sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions.
Aucune autre mesure n'est nécessaire.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'easyScreen. Installer et utiliser l'easyScreen conformément aux
informations de CEM présentées dans ce chapitre.
L'easyScreen a été testé à l'immunité et aux émissions CEM en tant qu'easyScreen autonome. Ne pas utiliser l'easyScreen à proximité ou sur
un autre équipement électronique. En cas d'utilisation à proximité ou superposée, l'utilisateur doit vérifier le fonctionnement normal dans cette
configuration.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des pièces d'entretien vendues par Interacoustics
comme pièces de rechange pour les composants internes peut entraîner l'accroissement des ÉMISSIONS ou une baisse de l'IMMUNITÉ de
l'appareil.
Quiconque connecte un périphérique supplémentaire est responsable de s'assurer de la conformité de ce système avec la norme IEC 60601-1-2.
Instructions et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'easyScreen est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de
l'easyScreen doit s'assurer qu'il est utilisé dans ledit environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
flicker
IEC 61000-3-3
8509633 Rév. 5
Manuel d'utilisation easyScreen
résonance
magnétique,
Conformité
Groupe 1
Classe B
Sans objet
Sans objet
où
l'intensité
Environnement électromagnétique - Directives
L'easyScreen recourt à l'énergie RF uniquement pour ses fonctions
internes.
Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de causer des interférences sur les équipements
électroniques proches.
L'easyScreen est parfaitement adapté à une utilisation dans tous les
environnements
commerciaux,
hospitaliers et résidentiels.
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des
perturbations
industriels,
professionnels,
16/08/2021
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