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9.3 Contrôle de sécurité du stimulateur
Afin d'assurer un fonctionnement en toute sécurité du PACE 300, les contrôles suivants doivent être
effectués régulièrement.
Contrôles devant être effectués par le fabricant ou par des personnes autorisées et désignées par le
fabricant:
Contrôles annuels:
Mesure des courants auxiliaires.
Mesure des paramètres de stimulation (amplitude, durée d'impulsion) dans les canaux auriculaire et
ventriculaire.
Mesure de la fréquence.
Mesure de la sensibilité dans les canaux auriculaire et ventriculaire.
Inspection de la fonction de contrôle de la pile et du temps disponible pour le remplacement lors de
l'état de marche.
Inspection de la fonction de surveillance des sondes.
Il est recommandé de confier les opérations de contrôles de sécurité annuels et la vérification des
fonctions de l'appareil au fabricant.
Contrôles à effectuer par l'utilisateur:
Avant chaque utilisation:
Inspection visuelle:
Inspection de l'appareil et des accessoires pour des dommages visibles.
Inspection des connexions pour des dommages visibles .
Test de fonctionnalité:
Inspection de toutes les connexions afin de vérifier qu'elles sont fermement branchées et qu'elles
fonctionnent parfaitement.
Inspection de tous les éléments opérationnels et des affichages pour une fonctionnalité parfaite.
Après chaque utilisation:
L'entretien et le nettoyage de l'appareil et des accessoires doivent être effectués selon les instructions
du chapitre 9.1.
Remarque: Le PACE 300 ne comporte aucune pièce qui peut être réparée ou calibrée par
quPACE 300 que d'autre que les personnes autorisées par écrit par le fabricant. La garantie ne
couvre que les réparations ou les remplacements effectués par le fabricant ou les personnes
autorisées et désignées par ce dernier.
9.4 Garantie de reprise
Dans le cas où un PACE 300 et/ou ses accessoires sont défectueux ou ne peuvent plus être réparés,
ceux-ci seront repris par le fabricant. Toutefois la reprise ne peut se faire qu'après que le client ait
obtenu un numéro d'autorisation de reprise du fabricant.
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