ivascular oceanus 14 Mode D'emploi page 9

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CATÉTER BALÓN DE PREDILATACIÓN PERIFÉRICO, PARA GUÍA DE ALAMBRE DE 0.014",
6. Posibles efectos adversos / complicaciones
Entre los posibles efectos adversos y/o complicaciones que se podrían manifestar antes, durante o después
del procedimiento, se encuentran:
• Muerte
• Ictus / embolia / trombosis
• Deterioro hemodinámico
• Recoil elástico agudo
• Arritmias
• Aneurisma o seudoaneurisma
• Infecciones
• Oclusión total de la arteria
• Reoclusión de la zona tratada: restenosis
• Espasmo
• Perforación o disección de la zona tratada
• Fístula arteriovenosa
• Hemorragia local con hematoma en la zona de acceso
• Hipo/hipertensión
• Alergia a los materiales
7. Modo de empleo
7.1. Equipo necesario
- Solución salina normal heparinizada.
- Medio de contraste (utilizar medios de contraste indicados para uso intravascular).
- Guía de alambre de 0.014", no usar otros tamaños de guía de alambre.
- Introductor con válvula hemostática del tamaño indicado en la etiqueta. No usar tamaños inferiores
que podrían dañar el catéter.
- Llave de tres vías.
- Alargaderas.
- Dispositivo de inflado (bomba manual con manómetro incluido).
- Varias jeringas estándar de 10-20 cc con solución salina para lavado del sistema.
7.2. Preparación del catéter
- Sacar el catéter del dispensador de protección. Comprobar que el tamaño es el adecuado. Retirar
suavemente la vaina y el estilete de protección del balón.
- Conectar una jeringa de 10 ml que contenga solución salina estéril al puerto de paso de la guía de
alambre (parte recta del conector), e irrigar el lumen hasta que el líquido salga por la punta.
- Purgue el aire del sistema:
• Acoplar una llave de tres vías al puerto de paso del líquido de contraste (parte angulada del
conector). Opcionalmente se puede colocar una alargadera entre el conector del balón y la llave
de tres vías.
• Cerrar el paso de aire a través del balón
• Acoplar una jeringa de 10-20 ml con una tercera parte de solución salina a la llave de tres vías.
• Abrir la conexión de la llave de tres vías entre la jeringa y el catéter
• Con la jeringa en posición vertical, retirar el émbolo hacia arriba permitiendo que salgan las bur-
bujas de aire hacia el líquido.
• Cuando dejen de entrar burbujas, cerrar la llave de tres vías en la parte del catéter y retirar la jeringa
PELIGRO: si no deja de pasar burbujas del catéter hacia la jeringa después de 3 minutos a presión neg-
ativa, puede ser un claro síntoma de que el catéter balón presenta fugas, está roto o las conexiones
jeringa-llave de tres vías no son estancas. Si después de comprobar las conexiones, siguen viéndose
burbujas, no lo utilice. Devuelva el dispositivo al fabricante o distribuidor para su inspección.
INSTRUCCIONES DE USO.
CON RECUBRIMIENTO HIDROFÍLICO
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