ivascular oceanus 14 Mode D'emploi page 42

therapies for living
CEWNIK BALONOWY DO PREDYLATACJI NACZYŃ OBWODOWYCH,
towi lub dystrybutorowi w celu sprawdzenia.
- Aby aktywować powłokę hydrofilową, należy zwilżyć cewnik, zanurzając go w sterylnym roztworze soli
fizjologicznej przed wprowadzeniem go przez introduktor.
7.3. Technika wprowadzania / stosowania
- Przeprowadzić prowadnik 0,014 cala przez zmianę za pomocą techniki PTA, cały czas określając jego
położenie za pomocą fluoroskopii.
- Wprowadzić proksymalny koniec prowadnika do dystalnego końca cewnika balonowego.
- Ostrożnie wprowadzać cewnik balonowy po prowadniku przez, pod kontrolą fluoroskopii, aż cewnik
dotrze do obszaru miejsca, który ma być poddany leczeniu. W przypadku gdy cewnik balonowy nie
może zostać umieszczony w zmianie, wybrać mniejszy rozmiar w celu wykonania predylatacji zmiany.
- Podłączyć urządzenie wypełniające (1/3 pojemności wypełniona mieszaniną: środek kontrastowy/
roztwór soli fizjologicznej) do kranika trójdrożnego i otworzyć przepływ pomiędzy cewnikiem a
urządzeniem do wypełniania.
- Wytworzyć ciśnienie urządzeniem wypełniającym, aby wypełnić balon. Nie przekraczać zalecanego
ciśnienia maksymalnego (RBP, ang. rated burst pressure) podanego na etykiecie i na krzywej zgodności.
- Ciśnienie utrzymywać przez 30-60 sekund, w zależności od zmiany.
- Odciągnąć tłok urządzenia do wypełniania, aby opróżnić balon. Utrzymywać podciśnienie przez okres
od 20 do 60 sekund, w zależności od rozmiaru balonu. Przed przesunięciem cewnika upewnić się (za
pomocą fluoroskopii), że balon jest całkowicie opróżniony.
- Utrzymując podciśnienie w urządzeniu do wypełniania i utrzymując nieruchomo prowadnik, ostrożnie
wycofywać cewnik, aż można go będzie wyjąć przez introduktor.
- Przed usunięciem prowadnika wstrzyknąć płyn ze środkiem kontrastowym przez introduktor, aby
sprawdzić stan zmiany po zabiegu.
8. Gwarancja
Produkt ten i wszystkie jego elementy składowe zostały zaprojektowane, wyprodukowane, przetestowane
i opakowane z zachowaniem najwyższego poziomu środków ostrożności. LVD Biotech udziela gwarancji na
produkt do daty ważności, pod warunkiem, że opakowanie produktu nie jest naruszone lub uszkodzone.
STANDARDOWE SYMBOLE UŻYWANE DO OZNACZANIA URZĄDZEŃ MEDYCZNYCH
Katalogowy numer
referencyjny
Producent
Patrz instrukcja obsługi
42
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
DO PROWADNIKÓW 0,014", Z POWŁOKĄ HYDROFILINA
(STANDARD EN 980:2008)
Nr partii
Sterylizowano tlenkiem
etylenu
2
2
STERILIZE
STERILIZE 2
STERILIZE
Nie używać ponownie
Data ważności
Ograniczenie temperatury
przechowywania
2 2
2
2
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
2 2
STERILIZE
Nie sterylizować
STERILIZE STERILIZE
ponownie
oceanus
Chronić przed światłem
słonecznym
Utrzymywać suche
2
2
2
Nie używać, jeśli
opakowanie jest uszkodzone
14