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therapies for living
CATETER BALÃO DE PRÉ-DILATAÇÃO PERIFÉRICO, PARA FIO-GUIA DE 0,014", COM
3. Contra-indicações
Impossibilidade do fio-guia de atravessar a lesão.
4. Advertências
- O dispositivo deve ser usado por médicos com experiência e que conheçam a técnica da angioplastia
transluminal percutânea (ATP).
- A intervenção percutânea deve ser realizada em hospitais equipados com meios de emergência para
realizar operações de cirurgia aberta ou em hospitais com fácil acesso a outros hospitais que possam
realizar esta cirurgia.
- O produto é de uso único. Não deve ser esterilizado novamente nem reutilizar-se uma vez terminado
o procedimento. Proibido reprocessar.
- A reutilização do produto em outro paciente pode causar contaminação cruzada, infecções ou trans-
missão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A reutilização do produto pode causar alter-
ações do mesmo e limitar a sua eficácia.
- O produto é fornecido estéril. Ver a data de validade e não usar produtos que tenham ultrapassado
a data de validade.
- Inspecionar a embalagem antes de abrir. Caso encontre algum defeito ou se a embalagem estiver
danificada, elimine o produto.
- Utilize técnicas assépticas quando retirar o produto da embalagem principal.
- Escolher o diâmetro do balão em função do diâmetro da artéria a tratar. Não introduzir um balão cujo
diâmetro seja superior ao da artéria a tratar.
- Não secar com gaze.
- Não expor o produto a solventes orgânicos, nem a meios de contraste não indicados para uso intra-
vascular.
- Não utilizar ar, nem meios gasosos para insuflar o balão.
- Avançar o produto sobre o fio-guia com visão de fluoroscopia. Não permitir o avanço do produto sem
o fio-guia no seu interior.
- Não manipular, avançar ou retrair o cateter nem o fio-guia, quando o balão está inflado.
5. Precauções
- Administrar ao paciente a terapia médica adequada: anticoagulantes, vasodilatadores, etc., de acordo
com o protocolo de inserção de cateteres intravasculares.
- Usar com guias de 0,014" de diâmetro e introdutores padrão. Se utilizar um introdutor de mais de 25
cm de comprimento ou de configuração em malha, poderá ser necessário aumentar o tamanho do
mesmo para evitar fricção do cateter.
- Antes do seu uso, comprovar o tamanho e adequação do cateter ao uso destinado.
- Proceda com extremo cuidado para não danificar o cateter no seu avanço.
- O balão deve ser insuflado com uma combinação de solução salina e líquido de contraste (preferen-
cialmente 50/50 ainda que possa diminuir a proporção de líquido de contraste em balões de tamanho
grande).
- Se durante o avanço, se notar alguma resistência, parar o avanço e determinar a causa antes de con-
tinuar.
- Não exceder a pressão máxima recomendada (RBP) dado que o balão poderá explodir.
- Se notar resistência na retirada do cateter, recomenda-se retirar o cateter balão, o fio-guia e o introdu-
tor como uma única unidade.
- Armazenar num lugar fresco e seco, afastado da luz solar direta.
- Após o seu uso, este produto pode representar um perigo biológico. Manipule-o e elimine-o conforme
as práticas médicas aceites e de acordo com as leis e normas locais, estatais ou federais pertinentes.
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INSTRUÇÕES DE USO.
REVESTIMENTO HIDROFÍLICO
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