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CATÉTER BALÓN DE PREDILATACIÓN PERIFÉRICO, PARA GUÍA DE ALAMBRE DE 0.014",
1. Descripción del producto
El catéter balón es un catéter coaxial (doble luz desde el conector a la punta, también llamado OTW), dis-
eñado para angioplastias transluminales percutáneas de pequeñas arterias periféricas.
El catéter tiene un cuerpo coaxial de doble lumen desde el conector hasta la punta.
En la parte distal del catéter, antes de la punta, se encuentra el balón o segmento inflable a diferentes
presiones que dilata la arteria cuando es inflado mediante infusión de líquido de contraste en su interior. El
conector tiene forma de "Y" y presenta dos puertos de entrada:
- El puerto lateral permite la entrada de líquido de contraste para dilatar el balón.
- El puerto recto es el puerto de paso de la guía de alambre. La guía de alambre se introduce, a través
de la punta del catéter para salir por el puerto de entrada del conector, con la finalidad de llevar el
catéter al lugar de la lesión.
Asimismo, el lumen interno del catéter es el lumen de paso de la guía de alambre mientras que el lumen
externo es el lumen de paso de líquido de contraste.
El diámetro máximo de la guía de alambre de paso no debe ser superior a 0.36 mm = 0.014".
La longitud útil del catéter es de 100 cm o 150 cm dependiendo de la referencia.
El balón está predeterminado para alcanzar diferentes diámetros a diferentes presiones (de acuerdo con la
curva de distensibilidad que se incluye en el envase primario).
Para inflar el balón, es necesario conectar al puerto de inflado del conector una jeringa que incluya un
manómetro. Con la presión que indica el manómetro se infla el balón a diámetros predecibles. A ambos
extremos del balón, se incluyen dos marcadores radiopacos con el fin de delimitar su longitud, y ayudar al
usuario a conocer el lugar en el que se encuentra cuando está en el interior del paciente.
En el extremo distal, se encuentra la punta, de forma redonda y atraumática para evitar daño a las arterias
durante el avance.
El cuerpo distal del catéter está recubierto de un revestimiento hidrofílico durable para ayudar a la naveg-
ación del catéter a través de arterias tortuosas.
La longitud útil del catéter es de 100 cm o 150 cm dependiendo de la referencia.
El catéter balón presenta los siguientes diámetros y longitud de balón:
DIMENSIONES BALÓN
Diámetros
1,5
(mm)
2
2,5
3
3,5
4
Contenido
- Un catéter balón de dilatación OTW cubierto por un protector sobre el balón y un estilete de protec-
ción del lumen de la guía. Todo el conjunto está introducido en un dispensador para evitar daños al
catéter, e introducido en una bolsa estéril.
- Una tarjeta con la curva de distensibilidad indicando la presión de inflado nominal y la máxima presión
recomendada.
- Un folleto de instrucciones de uso.
2. Indicaciones
El dispositivo está indicado para dilatar o abrir estenosis de las arterias femorales, poplíteas, infrapoplíteas
INSTRUCCIONES DE USO.
CON RECUBRIMIENTO HIDROFÍLICO
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
x
X
Longitudes (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus
14
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
7
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