Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР С ГИДРОФИЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ ДЛЯ ПРЕДИЛАТАЦИИ
ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ СОСУДОВ, ДЛЯ ПРОВОДНИКА 0,014¨
1. Описание продукта
Баллонный катетер OCEANUS 14 – это катетер коаксиального дизайна с двойным просветом от конне-
ктора до наконечника, также называемый «системой доставки стента по проводнику» (OTW - over the
wire), разработанный для чрезкожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий.
Катетер имеет коаксиальный двухпросветный корпус от коннектора до наконечника.
В дистальной части катетера вблизи наконечника находится баллон или сегмент, раздуваемый под
разным давлением и дилатирующий артерию, когда находится в раздутом состоянии при вводе в
него контрастной жидкости. Коннектор имеет Y-образную форму и два порта:
- Боковой порт позволяет вводить контрастную жидкость для раздувания баллона.
- Прямой порт предназначен для проводника. Проводник вводится в наконечник катетера и выво-
дится через входной порт коннектора, для подвода катетера к поврежденному участку.
Таким образом, внутренний просвет катетера служит для ввода проводника, тогда как внешний про-
свет служит для подачи контрастной жидкости.
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,36 мм, равных 0,014 дюйма.
Полезная длина катетера составляет 100 или 150 см, в зависимости от модели.
Баллон можно растянуть до различных диаметров под различным давлением (согласно кривой
растяжимости, входящей в первичную упаковку изделия).
Для раздувания баллона необходимо соединить боковой порт (порт для раздувания) коннектора со
шприцем-манометром. Баллон раздувается до предусмотренных диаметров под давлением, кото-
рое указывается на манометре. На баллоне имеются две рентгеноконтрастные метки (по одной на
каждом из его концов), которые маркируют его длину и позволяют правильно определить позицио-
нирование катетера на участке стеноза.
На дистальном конце находится атравматичный по форме наконечник, который позволяет избежать
повреждения артерий во время ввода изделия.
Дистальная трубка катетера покрыта долговечным гидрофильным покрытием с целью обеспечения
плавного прохождения катетера через извилистые артерии.
Баллонный катетер имеет следующие диаметры и длину баллона:
РАЗМЕРЫ БАЛЛОНЧИКА
диаметры
1,5
(мм)
2
2,5
3
3,5
4
Комплект поставки системы
- Баллонный катетер (OTW), закрытый защитным чехлом и имеющий защитный стилет полости
(просвета) проводника, помещенный в специальное распределительное устройство и упакован-
ный в стерильную упаковку.
- Карточка с кривой растяжимости, указывающая номинальное давление раздувания баллонного
катетера и расчетное давление разрыва.
- Буклет с инструкциями по применению.
2. Показания к применению
Устройство предназначено для дилатации стенозов в бедренных, подколенных артериях, в конечных
ветвях подколенных артерий, в почечных артериях, а также для лечения обструктивных повреждений
нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул, диаметры которых составляют 1,5-
4,0 мм, а длины – 40-200 мм.
3. Противопоказания
Невозможность провести проводник через стенозированный участок.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
x
X
Длины (мм)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus
14
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
27
Publicité
