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BALLONKATHETER FÜR PERIPHERE VORDILATATION, FÜR 0,014" FÜHRUNGSDRAHT MIT
1. Produktbeschreibung
Der Ballonkatheter ist ein Koaxial-Katheter (mit zwei Lumen vom Konnektor bis zur Spitze, auch OTW
genannt) der für die perkutane transluminale Angioplastie an kleinen peripheren Arterien entworfen wurde.
Der Katheter hat einen koaxialen Aufbau mit zwei Lumen vom Konnektor bis zur Spitze.
Am distalen Teil des Katheters, vor der Spitze, befindet sich der Ballon oder das Segment, das mit ver-
schiedenen Drücken aufgedehnt werden kann und damit die Arterie durch Füllung mit Konstrastflüssigkeit
dilatiert. Der Y-förmige Konnektor hat zwei Eingänge:
- Durch den seitlichen Arm wird die Kontrastflüssigkeit zur Aufdehnung des Ballons eingefüllt.
- Der gerade Eingang dient zur Einführung des Führungsdrahtes. Der Führungsdraht wird durch die
Spitze des Katheters eingeführt und tritt an der Eingangsöffnung des Konnektors aus, so dass der Kath-
eter zur Stelle der Läsion zu geführt wird.
So ist das Lumen im Inneren des Katheters das Durchgangslumen für den Führungsdraht während das
Außen-Lumen das Durchgangslumen der Konstrastflüssigkeit ist.
Der maximale Durchmesser des Führungsdrahtes beträgt 0,36 mm = 0,014".
Die Nutzlänge des Katheters beträgt 100 cm oder 150 cm je nach Referenznummer.
Die Einstellung des Ballons ermöglicht das Erreichen verschiedener Durchmesser bei unterschiedlichen
Drücken (gemäß der Dehnbarkeitskurve, die der Innenverpackung beiliegt).
Um den Ballon aufzudehnen, muss der Eingang zur Befüllung mit einer Spritze verbunden werden, die
mit einem Druckmesser versehen ist. Mit dem Druck, den der Druckmesser anzeigt, wird der Ballon bis zu
den voraussagbaren Durchmessern aufgedehnt. An den beiden Enden des Ballons sind zwei röntgendichte
Marker angebracht, die seine Länge markieren und dem Anwender bei seiner Platzierung im Inneren des
Patienten helfen.
Am distalen Ende befindet sich die Spitze, diese ist abgerundet und atraumatisch geformt, um eine Verlet-
zung der Arterien bei der Einführung zu vermeiden.
Der distale Abschnitt des Katheterkörpers hat eine haltbare hydrophile Beschichtung um so die Führung des
Katheters durch die Windungen der Arterien zu erleichtern.
Die Nutzlänge des Katheters beträgt 100 cm oder 150 cm je nach Referenznummer.
Der Ballon des Ballonkatheters hat die folgenden Durchmesser und Längen:
ABMESSUNGEN
DES BALLONS
Durchmesser
1,5
(mm)
2
2,5
3
3,5
4
Inhalt
- Ein OTW-Ballonkatheter mit Schutzhülle über dem Ballon und ein Stylus zum Schutz des Führungs-
draht-Lumens . Dieser befinden sich in einem in Behälter, um so eine Beschädigung des Katheters zu
vermeiden und sie sind in einem sterilen Beutel.
- Eine Karte mit der Dehnbarkeitskurve, die den Nominaldruck der Aufdehnung und den empfohlenen
Maximaldruck angibt.
- Eine Broschüre mit Gebrauchshinweisen.
2. Indikationen
Anwendbar zur Dilatation oder Öffnung von Stenosen in den femoralen, poplitealen und infrapoplitealen und
renalen Arterien und zur Behandlung von obstruktiven Läsionen nativer oder synthetischer arteriovenöser
Dialysefisteln, mit einem Durchmesser zwischen 1,5 und 4 mm und Längen zwischen 40 bis 200 mm.
GEBRAUCHSHINWEISE
HYDROPHILER BESCHICHTUNG
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Längen (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus
14
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
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