therapies for living
CEWNIK BALONOWY DO PREDYLATACJI NACZYŃ OBWODOWYCH,
DO PROWADNIKÓW 0,014", Z POWŁOKĄ HYDROFILINA
1. Opis produktu
Cewnik balonowy współosiowy, z podwójnym światłem od łącznika do końcówki, typu OTW (ang. Over The
Wire), przeznaczony do przezskórnej angioplastyki tętnic obwodowych.
Cewnik ma trzon z dwoma współosiowymi światłami od łącznika do końcówki.
W dystalnej części cewnika, przed końcówką, znajduje się balon, czyli element wypełniany do różnych
ciśnień. Balon rozszerza tętnicę, gdy zostanie wypełniony poprzez wstrzyknięcie do niego płynu ze środkiem
kontrastowym.
Łącznik ma kształt Y, z dwoma portami:
- Port boczny umożliwia podanie płynu ze środkiem kontrastowym do wypełnienia balonu.
- Port prosty to wejście, przez które przechodzi prowadnik. Prowadnik jest wprowadzany do tego portu
i wychodzi z dystalnej końcówki cewnika, aby dotrzeć do zmiany w naczyniu.
Jedno światło wewnątrz cewnika służy do prowadzenia prowadnika, a drugie światło służy do podawania
płynu ze środkiem kontrastowym.
Maksymalna średnica prowadnika nie może być większa niż 0,36 mm = 0,014".
Długość użyteczna cewnika to 100 cm lub 150 cm, zależnie od numeru referencyjnego produktu.
Balon jest przystosowany, aby osiągać różne średnice przy różnych ciśnieniach (zgodnie z krzywą
rozszerzalności przedstawioną na opakowaniu).
Aby wypełnić balon, należy podłączyć port boczny łącznika do strzykawki wyposażonej w manometr. Balon
zostaje wypełniony do przewidywanych średnic przy użyciu ciśnienia wskazywanego przez manometr. Na
obu końcach balonu umieszczone są pojedyncze markery nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich,
mające na celu zaznaczenie długości balonu i ułatwienie użytkownikowi potwierdzenia lokalizacji cewnika,
gdy jest on umieszczony w ciele pacjenta.
Dystalna końcówka cewnika ma zaokrąglony, atraumatyczny kształt, w celu uniknięcia uszkodzenia tętnicy
podczas przesuwania w niej cewnika.
Dystalna część trzonu cewnika pokryta jest wytrzymałą powłoką hydrofilową, ułatwiającą manewrowanie
cewnikiem w krętych tętnicach.
Długość użyteczna cewnika to 100cm lub 150cm, zależnie od numeru referencyjnego produktu.
Cewnik balonowy ma następujące średnice i długości balonu:
WYMIARY BALONU
Średnice
1,5
(mm)
2
2,5
3
3,5
4
Zawartość
- Jeden cewnik balonowy typu OTW przykryty osłoną na balon i z mandrynem chroniącym światło ce-
wnika przeznaczone do wprowadzenia prowadnika. Są one umieszczone w podajniku, aby zapobiec
uszkodzeniu cewnika i zapakowane w sterylną torebkę.
- Jedna karta z krzywą zgodności przedstawiającą nominalne ciśnienie wypełnienia i zalecane ciśnienie
maksymalne.
- Jedna ulotka z instrukcją użytkowania.
2. Wskazania
Urządzenie jest przeznaczone do rozszerzania lub otwierania zwężeń w tętnicach nerkowych, udowych, pod-
kolanowych i w tętnicach położonych dystalnie od tętnic podkolanowych oraz do leczenia zmian blokujących
w obrębie naturalnych lub sztucznych przetok tętniczo-żylnych do dializy, które mają średnice od 1,5 do 4
mm i długości od 40 do 200 mm.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
x
X
Długości (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus
14
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
39