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38 | Information réglementaires
Informations de sécurité
UTILISATION PRÉVUE :
appareil amplificateur de son portable qui permet de compenser une audition
défaillante� Les aides auditives sont disponibles avec différents niveaux de gain
ou de sortie appropriés pour traiter les pertes auditives légères à profondes�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière
de compatibilité électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs
médicaux� Toutefois, des interférences sont susceptibles de survenir malgré
tout à cause de perturbations sur les lignes électriques, de détecteurs de
métaux dans les aéroports, de champs électromagnétiques provenant d'autres
dispositifs médicaux, de signaux radio et de décharges électrostatiques�
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical
implanté comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez
si vos aides auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif
médical, contactez votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour
en savoir plus sur les risques de perturbation du signal�
Vous ne devez pas porter vos aides auditives lors d'un examen IRM ou dans un
caisson hyperbare�
Vos aides auditives sont classées comme pièce appliquée de type B selon la norme
IEC 60601-1 relative aux dispositifs médicaux�
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation
dans des atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de
charbon ou dans certaines usines chimiques�
Vos aides auditives et votre chargeur doivent être stockés à une température
comprise entre -10°C et +45°C et à un taux d'humidité relative compris entre
10 et 95 %�
La plage de températures de chargement se situe entre 0°C et 40°C�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà des
températures dites confortables, de très froid à plus de 40°C�
À la température de fonctionnement maximale de 40°C, la température du
boîtier des aides auditives peut atteindre 42°C�
• Chargez les aides auditives et le chargeur pendant 3,5 heures avant utilisation�
• Si le chargeur est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi�
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas� En raison du risque
d'électrocution, envoyez-le en réparation�
• Tous les cordons et adaptateurs secteur doivent être approuvés ou répertoriés
par un laboratoire de test reconnu au niveau national�
Une aide auditive à conduction aérienne est un
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