Hupfer ATW VV Manuel D'utilisation page 6

Chapitre 1
Page 6
Terme
Norme ISO
Cavitation
Contrôle, contrôler
Loi allemande sur les disposi-
tifs médicaux (MPG)
Vérification, vérifier
Personne qualifiée,
personnel qualifié
Côté propre/impropre
Produits stériles
Unité de stérilisation
Stérilisation
Récipient de stérilisation
Personne instruite
Chariot de transport universel complètement soudé
ATW VV
Définition
La norme ISO est un système de mesure pour récipients. Ce système est par
exemple utilisé dans la logistique de produits stériles pour le transport et le stockage
de biens dans des armoires et des véhicules de transport, dans des salles d'opéra-
tion, des ambulances, des salles de traitement et d'hospitalisation ou dans des
locaux sanitaires. Les dimensions standard sont de 400x600 mm. Les récipients de
norme ISO sont disponibles dans différentes profondeurs et différents modèles.
Formation et dissolution de bulles de vapeur dans des liquides par variations de
pression.
Comparaison avec des états et/ou propriétés donnés, comme p. ex. les dommages,
les défauts d'étanchéité, les niveaux, la chaleur.
En Allemagne et en Autriche, la MPG désigne la mise en œuvre nationale des direc-
tives européennes 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs,
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et 98/79/CE pour diagnostics médicaux
in vitro.
Le terme « Produits médicaux » n'inclut pas les médicaments.
Comparaison avec des valeurs données, comme p. ex. le poids, les couples, le
contenu, la température.
Par « personnel qualifié », on désigne les personnes qui, en raison de leur formation,
de leur expérience et des instructions dont elles ont bénéficié, ainsi que de leur
connaissance des normes, des dispositions, des prescriptions en matière de préven-
tion des accidents et des conditions de service concernés, ont été habilitées par le
responsable de la sécurité de la machine à accomplir les tâches nécessaires et sont
en mesure de reconnaître et d'éviter les dangers susceptibles d'en découler (défini-
tion du personnel qualifié selon la directive CEI 364).
La centrale de stérilisation se compose de trois zones de travail : le côté impropre ou
zone de nettoyage, le côté propre (sites d'emballage) et le domaine stérile (stock de
produits stériles).
Du côté impropre, du matériel contaminé est nettoyé ou désinfecté manuellement et
mécaniquement. Des laveurs-désinfecteurs nettoient, désinfectent et sèchent le
matériel. Les laveurs-désinfecteurs sont des appareils dits répétiteurs, ils se char-
gent toujours du côté impropre et se déchargent toujours du côté propre uniquement.
Le côté propre est la deuxième grande zone de travail dans la ZVSA (centrale de
stérilisation). Le matériel nettoyé et désinfecté est emballé dans des conteneurs et
est ensuite stérilisé.
Le terme "produit stérile" a évolué au cours de l'histoire et se retrouve également
dans l'unité de stérilisation. Cette unité de volume de 54 l désigne le volume devant
être stérilisé, dans lequel un nombre de dispositifs médicaux variable peut être
stocké. Elle n'est appropriée que de façon limitée en tant que mesure de puissance
pour le volume de la stérilisation de dispositifs médicaux.
Unité de volume. Une unité de stérilisation présente les dimensions suivantes :
60 x 30 x 30 cm. Ceci correspond à un volume de 54 l.
Processus validé pour la création de produits libres de tout microorganisme viable.
Par stérilisation et désinfection, on désigne des procédés à travers lesquels des
matériaux et des objets sont libérés de microorganismes vivants, y compris de ceux
se trouvant dans leur phase de repos (par ex. des spores). L'état des matériaux et
des objets ainsi atteint est désigné comme étant stérile.
En règle générale, il est fait appel au procédé de stérilisation à la vapeur (autoclave).
Récipient fermé de manière étanche aux germes pour la stérilisation, le transport, le
stockage et la préparation stérile d'instruments chirurgicaux.
Les récipients de stérilisation peuvent également être utilisés pour l'élimination à sec
des instruments utilisés.
Par « personne instruite », on désigne une personne qui a été formée aux tâches qui
lui ont été assignées et informée des dangers susceptibles de survenir en cas de
comportement non conforme. Ce terme désigne également une personne qui a reçu
une formation et qui a été formée au maniement des dispositifs de sécurité et infor-
mée des mesures de sécurité.
Introduction
Terminologie
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