Sécurité; Règles Générales De Sécurité - Tecno-gaz MasterFlux Smart Mode D'emploi

3 SÉCURITÉ
3.1 RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le MASTER FLUX SMART ne doit être utilisé que par le personnel médical formé à
son utilisation. (*)
L'utilisation n'est autorisée que dans les conditions indiquées dans le chapitre
« utilisation prévue »
L'utilisation du protoxyde d'azote (N2O) en milieu extrahospitalier ne doit pas être associée à l'utilisation
d'autres médicaments anesthésiques, hypnotiques, sédatifs ou antidouleur majeurs, sauf en présence
d'un anesthésiste réanimateur. L'utilisation du protoxyde d'azote peut précéder ou suivre l'infiltration
d'anesthésiques locaux, notamment en dentisterie.
Veuillez lire attentivement ce manuel d'utilisation. Le manuel d'utilisation fait partie
intégrante de l'appareil. Gardez-le à proximité de l'appareil pour pouvoir le consulter
à tout moment.
(*) Le texte est valable pour les appareils vendus en Italie.
TECNO-GAZ recommande l'application de ce texte à tous les utilisateurs de l'appareil, en l'intégrant à la
réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation.
Guide AIFA - DDL sur l'utilisation extrahospitalière du protoxyde d'azote
L'utilisation de protoxyde d'azote (N2O) n'est autorisée qu'au moyen d'un équipement spécifique qui
empêche l'administration de mélanges hypoxiques et uniquement en milieu spécifique avec une
circulation d'air adéquate.
En milieu extrahospitalier le médicament doit être utilisé à une concentration maximale de 50 %
d'oxygène (c'est-à-dire pas plus de 50 % de protoxyde d'azote et au moins 50 % d'oxygène).
La seule exception est la sédation consciente pratiquée par des dentistes expérimentés et spécialisés
en sédation qui, lorsque le patient est assurément conscient (un état qui peut se prouver par l'ouverture
de la bouche), peuvent mettre en place, pour de courtes périodes, une administration à des
concentrations allant jusqu'à 70 %.
Le protoxyde d'azote est largement utilisé depuis des décennies comme analgésique anxiolytique en
milieu non hospitalier, notamment en dentisterie. Aucune complication grave faisant suite à son
utilisation comme analgésique anxiolytique en milieu extrahospitalier n'a été décrite à ce jour.
Le protoxyde d'azote ne doit être utilisé qu'en présence d'un personnel médical ou dentaire formé à la
réanimation cardio-pulmonaire (BLS-D) et informé que A) en cas de perte de conscience, le protoxyde
d'azote doit être immédiatement interrompu et B) en cas d'apnée, les voies respiratoires du patient
doivent être immédiatement libérées (par exemple par la triple manœuvre d'extension de la tête, de
subluxation de la mâchoire et d'ouverture de la bouche) et, si nécessaire, une aide à la ventilation doit
être fournie (par exemple avec un ballon auto-expansible et un masque facial).
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FRANÇAIS