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Table des Matières
Manuels Connexes pour Tecno-gaz TECNOHEART PLUS
Sommaire des Matières pour Tecno-gaz TECNOHEART PLUS
- Page 1 FRANÇAIS Défibrillateur De brillatore DAE Manuel d'utilisation...
- Page 3 Fax : (82) 2 542 7447 (82) 33 742 5483 Commercialisé sous marque privée par TECNO-GAZ S.p.A. à associé unique Starda Cavalli n.4 – 43038 – Sala Baganza – Parma – Italie Tél. : +39 0521 8380 Fax : +39 0521 833391...
- Page 4 Tout dommage causé par un mauvais emploi et/ou un usage impropre sont sous la responsabilité de l’utilisateur. L’emploi de tout composant pour l’entretien non spécifié par TECNO-GAZ pour les opérations de réparation et d’entretien. Toute modification du dispositif ou l’emploi d’accessoires non spécifiquement conseillés ...
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Page 5: Table Des Matières
Mesures à adopter avant la défibrillation .................... 22 Actionnement du DAE ......................... 22 Fonctionnement du TECNOHEART plus .................... 24 Dispositions AHA 2010 ........................27 Conseils sur la réalisation de la RCP ....................27 Consignes de Sécurité pour l’Utilisateur et les Présents (personnes qui entourent le sauveteur et le ... - Page 6 IMAGES Figure 1. TECNOHEART plus ....................... 7 Figure 2. TECNOHEART plus : Composants du Côté Supérieur et Droit ........ 7 Figure 3. Composants du Côté Arrière ....................8 Figure 4. Remplacer la poignée/batterie – Côté droit ..............16 Figure 5. Remplacer la poignée/batterie – Côté Supérieur ............16 ...
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Page 7: Avertissements De Securite
AVERTISSEMENT : Il est essentiel que tous les utilisateurs du dispositif DAE informent TECNO-GAZ de tout accident lorsqu’ils suspectent que le DAE ait causé la mort, de graves lésions ou une maladie. Lorsque vous soupçonnez qu’un tel cas se soit vérifié... - Page 8 AVERTISSEMENT : Le bon positionnement des électrodes est fondamental. Il est essentiel de suivre attentivement les instructions pour le positionnement des électrodes, comme indiqué sur les étiquettes durant la formation. S’assurer que les électrodes adhèrent bien à la peau du patient. Eliminer toute poche d’air éventuelle entre l’électrode et la peau. Un manque d’adhérence des électrodes pourrait entraver l’efficacité...
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Page 9: Attention
Attention : Les situations de danger sont indiquées par le symbole ATTENTION montré ci-dessus. Les avertissements fournis identifient les situations ou bien les pratiques qui pourraient endommager l’appareil ou causer des dommages à la propriété. ATTENTION : Le DAE pourrait ne pas fonctionner correctement lorsqu’il est activé ou conservé dans des conditions autres que celles indiquées dans le présent manuel. -
Page 11: Introduction
INTRODUCTION TECNO-GAZ offre un système DAE entièrement configurable conçu pour appliquer le protocole approprié en cas d’arrêt cardiaque soudain (SCA) (Syndrome coronarien aigu). Le modèle de DAE courant a été conçu pour fonctionner en conformité avec la version 2010 des lignes directrices établies par l’AHA (American Heart Association) et l’ERC (European Resuscitation Council) relativement à... -
Page 12: Caractéristique Du Dae
Cette intervention, à cause de la nature de la condition, peut être effectuée avant de consulter un médecin. Afin de pouvoir correctement diagnostiquer cette condition, TECNO-GAZ recommande que tous les utilisateurs potentiels du DAE aient au moins une formation appropriée pour pratiquer la réanimation cardio-pulmonaire (CPR), en particulier pour ce qui concerne l’emploi du DAE. -
Page 13: Description Du Dae
DESCRIPTION DU DAE Composants du Côté Supérieur et Droit Figure 1. TECNOHEART plus Figure 2. TECNOHEART plus : Composants du Côté Supérieur et Droit... -
Page 14: Composants Du Côté Arrière
Tableau 1. Composants du Côté Supérieur et Droit Le couvercle sert à protéger les icônes d’action, le bouton du Couvercle mode patient et le bouton déclencheur du Choc. L’indicateur d’état fournit les informations relatives à l’état de Indicateur d’état l’unité, à la température et au niveau de charge de la batterie. Connecteur des Le connecteur des électrodes sert à... -
Page 15: Symboles Et Etiquettes
Symboles et Etiquettes Les symboles ci-après indiqués peuvent apparaître dans le présent manuel, dans la documentation relative ou bien sur les composants ou sur l’emballage de l’appareil. Tableau 2. Symboles du Panneau et des Etiquettes Symboles Description Symboles Description Attention, consulter la Prêt à... -
Page 17: Configuration Du Dae
Un masque de poche ou une protection pour le visage – pour protéger l’utilisateur Une lingette ou des tampons absorbants – pour essuyer la peau de l’accidenté et permettre une bonne adhérence des électrodes TECNO-GAZ peut fournir un kit complet avec tous les accessoires 1Z12A0009 susmentionnés... -
Page 18: Sacoche Souple
Sacoche souple AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser le DAE sur des patients répondant aux stimulations ou qui respirent normalement. La sacoche souple contenant le DAE a été conçue afin d’éviter que ce dernier bouge dans la sacoche lorsque l’on saisit la poignée du dispositif. L’utilisateur peut vérifier l’indicateur d’état du DAE sans devoir ouvrir la sacoche. -
Page 19: Configuration Du Dae
AVERTISSEMENT : Utiliser exclusivement des pièces, des accessoires, des parties optionnelles, des matériaux et des composants approuvés et spécifiés par TECNO-GAZ. L’emploi d’accessoires non autorisés pourrait causer de mauvais fonctionnements du dispositif et fournir des mesures faussées. Suivre les instructions fournies sur les étiquettes des électrodes de défibrillation et sur la batterie. -
Page 20: Installation Phase 4
Installation phase 2 S’assurer que le DAE fonctionne correctement. 1. Modifier le mode Patient en déplaçant le Bouton coulissant vers la droite ou vers la gauche suivant s’il s’agit d’un patient adulte ou pédiatrique. 2. Allumer le DAE en déplaçant le Bouton coulissant vers la droite et en ouvrant le couvercle ;... -
Page 21: Fonctionnement De La Batterie
FONCTIONNEMENT DE LA BATTERIE AVERTISSEMENT : Quand la tension de la batterie est très basse, tester régulièrement la batterie. Une batterie n’ayant pas réussi l’essai, pourrait s’arrêter de manière imprévue. AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser des batteries endommagées, mouillées ou présentant des fuites. -
Page 22: Emploi Du Dae Alimenté Par Batterie
Emploi du DAE alimenté par Batterie Le DAE est pourvu de batteries à usage unique. Lorsque le DAE est alimenté par la batterie, le niveau de charge de la batterie est indiqué sur l’indicateur d’état. La batterie du DAE est contenue dans la poignée. Si nécessaire, remplacer la poignée/batterie. Comment remplacer la batterie 1. -
Page 23: Indication De L'etat De La Batterie
- Décharge : minimum 200 décharges électriques (exclus la période de RCP entre deux défibrillations) ou 10 heures de fonctionnement à une température ambiante de 20 °C. TECNO-GAZ recommande que la batterie utilisée soit remplacée, même au cas où elle n’aurait été utilisée qu’une seule fois. -
Page 24: Test Automatique
Test automatique Avant d’utiliser le DAE, s’assurer que le DAE fonctionne correctement et qu’il puisse être utilisé en toute sécurité comme ci-après indiqué. AVERTISSEMENT : Si le test automatique n’est pas complété correctement, ne pas chercher à utiliser le DAE. ATTENTION Lorsque l’alimentation... -
Page 25: Test Automatique Lors De L'insertion De La Batterie
Test automatique lors de l’insertion de la Batterie Lorsque la batterie est installée ou remplacée, le DAE effectue automatiquement le test automatique d’insertion de la batterie. Une fois le test automatique de l’insertion de la batterie complété, le DAE émet le message vocal « Unità ok » (Unité ok), le symbole ‘O’... -
Page 26: Emploi Du Dae
EMPLOI DU DAE AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser le DAE sur des patients répondant aux stimulations ou qui respirent normalement. AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser les électrodes si le gel a séché ou est endommagé. AVERTISSEMENT : Avant d’effectuer la défibrillation, débrancher le patient de toute autre appareil médical électrique. -
Page 27: Lignes Directrices Relatives A La Rpc 2010
LIGNES DIRECTRICES RELATIVES A LA RPC 2010 La présente « Synthèse des lignes directrices » résume les Lignes directrices 2010 de l’American Health Association (AHA) relatives à la Réanimation Cardio-pulmonaire (RCP) et aux Soins d'Urgence Cardiovasculaire (ECC) de l’America Heart Association et de l’European Emergency Association. Ce matériel de référence est simple aussi bien pour les sauveteurs non professionnels que pour les prestataires de soins médicaux. -
Page 28: Mesures À Adopter Avant La Défibrillation
Mesures à adopter avant la défibrillation Avant d’utiliser le DAE il est conseillé d’effectuer les contrôles suivants et d’adopter des mesures afin de préparer le patient. Enlever les vêtements pour dénuder la poitrine. Si le patient est très poilu, raser la zone sur laquelle on doit appliquer les électrodes. ... - Page 29 1. Vérifier que le symbole ‘O’ s’affiche sur l’indicateur d’état. 2. Pour ouvrir le couvercle déplacer le Bouton coulissant vers la droite. 3. Eteindre le DAE en fermant le couvercle. 4. Le DAE effectue automatiquement le Power-On-Self Test (test automatique de fonctionnement).
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Page 30: Fonctionnement Du Tecnoheart Plus
« Enlever les vêtements de la poitrine du patient. Positionner les électrodes exactement comme indiqué dans la figure. Appuyer fort les électrodes sur la poitrine nue du patient » Figure 7. TECNOHEART plus : Icône d’action – Phase 1 Adulte : Pédiatrique D’âge supérieur à... - Page 31 « Scarica non consigliata. » (Choc déconseillé) Figure 10. TECNOHEART plus : Icône d’action – Phase 2 Remarque : Si le message vocal émet « Scarica non consigliata » (Choc déconseillé), le DAE passera à la phase 4 qui montre la procédure de RCP.
- Page 32 « Ripetere 2 ~3, 5 volte » (Répéter 2 ~3, 5 fois) « Interrompere la RCP » (Interrompre la RCP) Figure 12. TECNOHEART plus : Icône d’action - Phase 4 Remarque : Si le dispositif émet le message vocal suivant alors que le DAE est en train d’effectuer l’analyse, procéder comme ci-après indiqué...
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Page 33: Dispositions Aha 2010
Dispositions AHA 2010 Une fois le choc délivré, le dispositif émettra le message vocal suivant : « Il paziente può essere toccato in sicurezza » (le patient peut être touché en toute sécurité) « Iniziare la RCP » (commencer à pratiquer la RCP) Suivre le son du métronome du DAE pour compter les compressions –... -
Page 34: Entretien
électrolytes et de la chaleur ou exploser. ATTENTION : Traiter la batterie avec soin et ne pas l’utiliser pour des applications différentes de celles recommandées par TECNO-GAZ. ATTENTION : Tenir la batterie hors de la portée des enfants afin d’éviter tout accident. - Page 35 émette le message vocal « Unità ok » (unité ok). Eteindre le DAE. 9. Contacter TECNO-GAZ après l’emploi. Pour notre société il est important d’être informée chaque fois que nos clients ont eu l’occasion d’utiliser un de nos produits, même si la thérapie n’a pas été...
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Page 36: Recyclage Et Élimination
Recyclage et élimination Quand la batterie ou les accessoires du DAE ont terminé leur cycle de vie, les recycler ou les éliminer conformément aux dispositions locales et régionales appropriées. Remarque : il est conseillé d’éliminer le DAE séparément des centres municipaux de collecte sélective auprès d’installations de collecte spécifiques indiquées par le gouvernement ou par les autorités locales. -
Page 37: Nettoyage
Nettoyage Nettoyer le DAE en utilisant un chiffon souple humecté avec une des substances ci-après indiquées : Eau savonneuse Alcool isopropylique (solution à 70%) Pour le nettoyage des câbles et des électrodes, suivre les instructions d’utilisation jointes à ces composants. Eviter de verser des liquides sur le DAE, surtout dans les endroits où... -
Page 38: Entretien Du Dae
Entretien du DAE TECNO-GAZ recommande à tous les utilisateurs d’effectuer des contrôles périodiques. Ci-après les contrôles suggérés : 1. Vérifier l’Indicateur d’état. Si le symbole ‘X’ s’affiche sur l’indicateur d’état, cela signifie qu’un problème a été détecté. Consulter la section relative à la résolution des problèmes du présent manuel. -
Page 39: Resolution Des Problemes
DAE est allumé ou si pour une raison quelconque l’on soupçonne que le DAE ne fonctionne pas correctement, contacter le personnel compétent ou bien son propre fournisseur local ou directement TECNO-GAZ pour obtenir une assistance technique (info@TECNO-GAZ.co.kr) 1. Le DAE ne répond pas à l’ouverture du couvercle. -
Page 40: Emi (Interférence Electromagnétique)
EMI (Interférence Electromagnétique) AVERTISSEMENT : Tenir le patient sous stricte surveillance durant la délivrance choc. possible, même improbable, signaux électromagnétiques émanés de sources externes au patient et au DAE interfèrent avec le dispositif qui pourrait générer des valeurs imprécises. Ne pas faire totalement confiance aux valeurs détectées par le DAE pour évaluer l’état du patient. -
Page 41: Obtenir De L'assistances Technique
DAE. Veuillez demander l’assistance technique au dépôt qui a facturé le dispositif ou bien directement à : TECNO-GAZ S.P.A. Tél. +39 0521 8380 - Fax +39 0521 833391 MEDILINE ITALIA S.r.l. Tél. +39 0522 942997 – Fax +39 0522 944800... -
Page 42: Glossaire
GLOSSAIRE Arrêt cardiaque soudain (SCA) L’arrêt cardiaque soudain est la condition pendant laquelle le cœur arrête soudainement son action de pompage à cause d’une perturbation électrique dans le cœur. Souvent les victimes de SCA ne montrent aucun signe ou symptôme prémonitoire. Le SCA peut se manifester même chez des personnes auxquelles on n’a jamais diagnostiqué... - Page 43 DAE. En outre, le Logiciel AED Event Review peut être aussi utilisé pour configurer le DAE. Informations complémentaires Si vous avez eu l’occasion d’utiliser le DAE ou bien vous souhaitez obtenir des informations complémentaires sur le DAE, sur ses accessoires ou sur n’importe quel produit, veuillez contacter TECNO-GAZ.
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Page 44: Specifications Techniques
SPECIFICATIONS TECHNIQUES Choc Electrique de Défibrillation Forme d'onde Biphasique Exponentielle Tronquée (BET) Forme d’onde (compensation d'impédance) Adulte : De 185 à 200J (±5%) Energie Pédiatrique : De 45 à 50J (±5%) Mode de Semi-automatique Fonctionnement Dérivation II (RA, LL) Impédance du De 25 à... -
Page 45: Conditions Environnementales
Conditions Environnementales Fonctionnement Température De 0 à 43°C (De 32 à 109,4°F) Humidité Relative De 5 à 95% U.R. (sans condensation) Altitude De 0 à 4,475 m Choc Accélération : 100 G (+/- 10%) Temps : 6 msec Nombre de chocs : 3 fois/axe (6 axes (+/- X, Y, Z) Vibration Fréquence : De 10Hz à... -
Page 46: Caractéristiques Des Accessoires
Caractéristiques des Accessoires Electrodes Electrodes pour Adultes / Pédiatriques Durée 2 ans de la date de fabrication mode veille Electrodes Electrodes à usage unique Placement Adulte : antérieur/latéral Pédiatrique : antérieur/postérieur Surface minimum 80 cm +/-5% d’adhésion du gel Longueur du câble 1,8 m environ Condition environnementales Fonctionnement : De 0 à... -
Page 47: Forme D'onde De Défibrillation
Forme d'onde de Défibrillation Forme d’onde de Défibrillation Paramètres de la Les paramètres de la forme d’onde sont automatiquement Forme d’Onde réglés selon l’impédance de défibrillation du patient. Dans la figure à gauche, A est l’amplitude du battement 1 et B est l’amplitude du battement 2 de la forme d’onde, C l’intervalle du battement, I est le courant de crête et I... -
Page 48: Conformité
Performance Analyse ECG Classe de rythme Performance Analyse ECG Rythme défibrillable, Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010 Fibrillation Ventriculaire (sensibilité > 90%) Rythme défibrillable, Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010 Tachycardie (sensibilité > 75%) Ventriculaire Conformément à la norme IEC60601-2-4:2010 Rythme non défibrillable (spécificité... -
Page 49: Véhicules De Transport Sanitaire Et Leurs
Elément Norme Description ISO 13485:2003 Systèmes de Qualité – Dispositifs Médicaux – EN ISO 13485:2003 Exigences à des fins réglementaires. ISO 14971:2007 Application de la gestion des risques aux EN ISO 14971:2012 dispositifs médicaux IEC 60601-1:2005 +A1:2012 Exigences générales pour la sécurité des EN 60601-1:2006/ AC2010 appareils électromédicaux IEC 605292001-3... - Page 50 Elément Norme Description équipements - ambulances aériennes - Partie 1 : Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes RTCA/DO-160G Conditions environnementales et Procédures d'Essai pour l'équipement de bord Défibrillateur IEC 60601-2-4:2010 Sécurité des défibrillateurs cardiaques EN 60601-2-4:2011 AAMI EC57:1998(R)2008 Tests et rapports de résultats de performances des algorithmes de rythme cardiaque...
- Page 51 Elément Norme Description IEC 60068-2-64:2008 Essai environnemental : Vibrations aléatoires à EN 60068-2-64:2008 large bande (asservissement numérique) et guide Etiquetage EN 1041:2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux Marquage IEC /TR 60878:2003 Symboles graphiques des équipements électriques en pratique médical ISO 15223-1:2011 Symboles à...
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Page 52: Déclaration Du Fabricant
AVERTISSEMENT : afin d’obtenir les meilleures performances et la précision maximum du produit, utiliser uniquement des accessoires fournis ou recommandé par TECNO-GAZ. Utiliser les accessoires suivant le mode d’emploi du fabricant et les règles de sa propre structure. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés pourrait augmenter la quantité... - Page 53 Tableau 7. Immunité Electromagnétique (IEC60601-1-2) (continue) Essai IEC60601 Niveau de Guide à l’Environnement d’Immunité Niveau d’essai conformité Electromagnétique Le DAE a été conçu pour être utilisé dans l’environnement magnétique ci-après indiqué. Le client et/ou l’utilisateur du DAE doivent s’assurer qu’il soit utilisé dans le même environnement.
- Page 54 Tableau 8. Distances de Sécurité Conseillées Distances de Sécurité Conseillées entre les Appareils Portables et Mobiles de Communication à RF et le DAE Le DAE a été conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les brouillages de RF sont contrôlés. Le client ou l’utilisateur du DAE peuvent prévenir les interférences électromagnétiques en tenant une distance minimum entre les dispositifs portables et mobiles RF (transmetteurs) et le DAE comme ci-après indiqué, selon la puissance maximum de sortie de l’appareil de...
- Page 56 EU representative OBELIS S.A Bd. Général Wahis, 53, 1030 Brussels, Belgium Manufacturer Mediana Co., Ltd. 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea Tel: (82) 2 542 3375 (82) 33 742 5400 Fax: (82) 2 542 7447 (82) 33 742 5483 C o p y r i g h t © 2013 All rights reserved.