Mises En Garde - EDAN Acclarix AX3 Série Manuel D'utilisation

Système d'échographie diagnostique version 1.0
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Manuel d'utilisation du système d'échographie diagnostique Acclarix AX3 series
par une multiprise portable équipé e d'un transformateur d'isolation.
RISQUE D'ELECTROCUTION - Ne pas brancher d'équipement électrique non isolé au circuit
utilisé pour alimenter le système.
Pour alimenter l'équipement électrique, Edan recommande l'utilisation de connecteurs isolés
sur tout équipement é lectrique relié au systè me, et/ou l'utilisation de transformateurs
d'isolation conformes à la norme CEI 60601-1.
Toujours utiliser une technique stérile au cours d'une procé dure de biopsie. Stériliser le
guidage de l'aiguille entre deux utilisations.
Utiliser une aiguille stérile à chaque utilisation.
Le système peut être perturbé par d'autres équipements, mê me si ceux-ci sont conformes aux
exigences en matière d'é missions CISPR.
Le système ne peut pas ê tre utilisé avec un équipement chirurgical à haute fréquence.
Retirer la batterie de l'appareil si ce dernier n'est pas utilisé pendant une période prolongée.
Avertissements relatifs au transducteur
Pour éviter tout risque d'infection, toujours porter des gants de protection lors du nettoyage ou
de la désinfection.
Lire et suivre toutes les instructions du fabricant d'agents de désinfection.
Pour éviter tout risque d'infection, s'assurer que la date d'expiration de la solution de
désinfection n'est pas dépassée.
Désinfecter le transducteur après chaque procédure intracavitaire. Utiliser une nouvelle gaine
stérile pour chaque procé dure de ce type.
Débrancher le transducteur du systè me avant de procéder à son nettoyage ou à sa
désinfection.
Ne pas immerger le transducteur au-delà du point indiqué dans la figure 6-3.
Ne pas laisser le connecteur du transducteur à l'humidité.

2.2 Mises en garde

Le systè me ne contient aucune piè ce ré parable ou remplaç able par l'utilisateur, à part la
batterie. Ne pas retirer les capots, à part celui de la batterie.
Trop de poussière et de saleté pourrait bloquer l'é coulement d'air interne et entraî ner une
surchauffe. Ne pas utiliser l'appareil dans un environnement poussiéreux.
Ne pas utiliser une batterie qui fuit, émet une odeur, apparaî t déformé e ou décolorée. La
remplacer immédiatement par une nouvelle batterie fournie par Edan et mettre au rebut
l'ancienne batterie conformé ment aux réglementations locales. Remplacer une batterie qui a
atteint la fin de sa durée de vie.
Faire preuve de prudence lors du stockage ou de la mise au rebut des batteries. En cas de
fuite de la batterie, ne pas laisser le liquide entrer en contact avec les autres batteries. Les
batteries (y compris la pile bouton de la carte mère) constituent des déchets dangereux. Ne
pas jeter les batteries avec les ordures ménagères. Lorsqu'elles sont usagées, dé poser les
batteries dans un point de collecte prévu pour le recyclage des batteries. Une mise au rebut
inappropriée risque de polluer l'environnement.
Inspecter ré gulièrement le systè me, au moins une fois par semaine. Avant utilisation,
s'assurer qu'il n'y a pas de signes de dommage visible sur l'équipement, les câbles, ainsi que
les transducteurs. Si un élément a été endommagé, le remplacer avant utilisation.
Ne pas utiliser l'appareil dans des endroits sujets à des vibrations.
Lire et comprendre la section Annexe B.2 Sécurité des ultrasons et principe ALARA avant
d'utiliser le systè me. Ne pas exposer le patient à une énergie ultrasonore plus longtemps que
- 4 -
Sécurité

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