Table des Matières
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1.3
Destination du dispositif
®
Le Limax
60 est un appareil chirurgical laser utilisant un laser Nd:YAG pompé par diodes et
sert au traitement de tissus biologiques par :
hyperthermie,
•
sectionnement,
•
coagulation,
•
vaporisation.
•
À cet effet, l'énergie électrique du réseau d'alimentation est transformée en lumière laser
infrarouge qui permet de réaliser ces applications chirurgicales. L'absorption de la lumière laser
infrarouge dans le tissu provoque une augmentation de la température et les effets inhérents,
tels que l'hyperthermie, la coagulation, la carbonisation et la vaporisation, en fonction de la
puissance laser, du diamètre du rayon et du temps d'action, ainsi que de la nature des tissus.
Pour travailler en toute sécurité dans la chirurgie laser, il est impératif que l'utilisateur soit
familiarisé avec la technologie et les formes d'application.
L'utilisation de l'appareil chirurgical laser est autorisée uniquement dans des locaux à
destination médicale qui sont signalisés comme locaux laser !
L'exploitant ne peut exploiter l'appareil que si Gebrüder Martin ou une personne autorisée par
Gebrüder Martin a exécuté au préalable un essai fonctionnel sur le lieu d'exploitation. Par
ailleurs, une personne mandatée par l'exploitant doit être initiée à la manipulation correcte, à
l'utilisation et à l'exploitation de l'appareil, ainsi qu'à la connexion admissible avec d'autres
dispositifs médicaux, objets et accessoires. Cette personne initiée et responsable effectuera
par la suite les instructions nécessaires du personnel. Nous recommandons de consigner les
instructions correspondantes dans un recueil accompagnant chaque dispositif médical.
Ce recueil peut être commandé auprès de Gebrüder Martin.
Contrôler régulièrement la sécurité de fonctionnement de l'appareil chirurgical laser, voir
chapitre 8 "Maintenance", page 76 et chapitre 12 "Contrôle de sécurité technique (CdST)",
page 86.
Respecter les distances de sécurité (NOHD) pour les accessoires utilisables, voir chapitre 10.2
"Distances de sécurité (NOHD)", page 83.
Si la fiabilité ou bien le bon fonctionnement de l'appareil est compromis(e), il faut l'étiqueter
pour signaler qu'il n'est plus opérationnel et le mettre hors service.
Seul Gebrüder Martin ou un S.A.V. agréé est autorisé à effectuer l'installation et la première
mise en service.
INDICATION
Seul Gebrüder Martin ou un S.A.V. agréé Gebrüder Martin est autorisé à effectuer les
contrôles de sécurité techniques.
10
Appareil chirurgical laser Limax
Mode d'emploi
®
60
V. 2.0
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