Seznam Aplikovaných Evropských Norem - Soehnle CONNECT 400 Mode D'emploi

SEZNAM APLIKOVANÝCH EVROPSKÝCH NOREM
Rizikový management EN ISO 14971:2012 Zdravotnické prostředky - aplikace řízení rizika na
Označování
Uživatelská příručka
Všeobecné požadavky
na bezpečnost
CS
Elektromagnetická
slučitelnost
Požadavky na výkon
Klinický výzkum
Upotřebitelnost
Procesy v životním
cyklu softwaru
126
zdravotnické prostředky
EN 980: 2008 Symboly použité při označování zdravotnických
prostředků
EN 1041: 2008 Informace výrobce zdravotnických prostředků
EN 60601-1:2006 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon
EN 60601-1-11:2015 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-11:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon -
dílčí standard: Požadavky na lékařská elektrická zařízení a lékařské
elektrické systémy používané v domácím prostředí poskytování
zdravotní péče
EN 60601-1-2:2014 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-2:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - dílčí
standard: Elektromagnetická slučitelnost - požadavky a testy
EN ISO 81060-1:2012 Neinvazivní sfygmomanometry - část 1:
Požadavky a způsoby testování neautomatických typů měření
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní sfygmomanometry - část
3: Doplňující požadavky na elektro-mechanické systémy měření
krevního tlaku
EN 1060-4:2004 Neinvazivní sfygmomanometry - část 4: Testovací
postupy za účelem stanovení přesnosti komplexních systémů
automatických neinvazivních sfygmomanometrů
EN 60601-1-6:2010 Elektrická zařízení ve zdravotnictví – část 1-6:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a základní výkon - dílčí
standard: Upotřebitelnost
EN 62366:2008 Zdravotnické prostředky - aplikace stanovení použi-
telnosti na zdravotnické prostředky
EN 62304:2006/AC: 2008 Software lékařských prostředků - procesy v
životním cyklu softwaru