Medela Vario Mode D'emploi page 342

I Documentação técnica /CEM
AVISOS
Não utilize outros acessórios além dos especificados ou vendidos pelo fabricante como
peças de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar num
aumento das emissões ou diminuição da imunidade do aspirador Vario.
O equipamento cirúrgico de alta frequência, as redes de rádio ou semelhantes
podem afetar o funcionamento do dispositivo e não devem ser operados em
combinação com o sistema.
CEM
O Vario foi testado ao nível da CEM, em conformidade com os requisitos das normas
IEC 60601-1-2:2007 e IEC 60601-1-2:2014 4.ª Edição de acordo com as cláusulas 7 e 8.9.
O Vario é adequado para ser utilizado em casa e em ambientes clínicos. O Vario é um
instrumento médico que exige medidas de segurança especiais relativamente à CEM
e tem de ser instalado de acordo com as informações anexas sobre CEM.
Compatibilidade eletromagnética (CEM, IEC 60601-1-2:2007, 3.ª Ed. e IEC 60601-1-2 4. ª Ed.,
Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
O Vario destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o utilizador do Vario deve assegurar que este é usado em tal ambiente.
Testes de emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
AVISOS
O Vario não deve ser utilizado contíguo ou empilhado com outros equipamentos. Se a uti-
lização contígua ou empilhada for necessária, o Vario deve ser observado para verificar o
funcionamento normal na configuração em que será utilizado.
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Documentação técnica
Conformidade Ambiente eletromagnético – orientação
Grupo 1 O Vario utiliza energia de RF apenas para
o seu funcionamento interno. Por conseguinte,
as suas emissões de RF são muito reduzidas,
e é pouco provável que provoquem interferência
em equipamentos eletrónicos próximos.
Classe B O Vario é adequado para ser utilizado em todos
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e aqueles que estão ligados diretamente
Classe A
à rede pública de fornecimento de energia de baixa
tensão, que alimenta edifícios para fins domésticos.
não aplicável