Hologic eviva Mode D'emploi page 26

• Ne coupez pas la tubulure reliant le dispositif et la valve distante afin
d'empêcher une injection par inadvertance. Cela est illustré par
le symbole suivant :
• Comme pour toute procédure médicale, veuillez vous assurer que les utilisateurs
portent des appareils de protection individuelle adaptés pour se protéger de tout
contact potentiel avec des fluides corporels.
• Le dispositif Eviva n'est pas recommandé pour être utilisé avec l'IRM et l'échographie.
• La procédure de biopsie du dispositif Eviva doit être exclusivement effectuée par
des personnes parfaitement formées et familiarisées à cette procédure. Consulter
la littérature médicale relative aux techniques, complications et risques avant
d'effectuer une procédure très peu invasive.
• Le dispositif Eviva doit être utilisé par des médecins formés aux techniques de
biopsie percutanée. Le dispositif de biopsie mammaire Eviva n'est pas recommandé
pour être utilisé avec l'IRM.
• Mise en garde : les lois fédérales (des États-Unis) limitent la vente de ce
dispositif par un médecin ou sous prescription médicale.
• Une attention professionnelle particulière doit être observée en cas d'utilisation du
dispositif Eviva chez les patientes possédant des implants mammaires.
• Évitez tout contact entre l'opérateur ou entre l'instrument et la partie gainée
comportant l'aiguille du dispositif Eviva.
• Les instruments et les accessoires très peu invasifs fabriqués ou distribués par
des sociétés non agréées par Hologic, Inc. peuvent s'avérer incompatibles avec le
système Eviva. L'utilisation de ces produits peut générer des résultats imprévus et
provoquer des lésions chez l'utilisateur ou le patient.
• Les instruments ou dispositifs en contact avec des fluides corporels peuvent
nécessiter une mise au rebut particulière pour éviter toute contamination biologique.
• Jetez tous les instruments ouverts, qu'ils aient été utilisés ou non.
• Ne restérilisez pas et/ou ne réutilisez pas le dispositif Eviva ni l'introducteur.
La restérilisation et/ou la réutilisation risquent de compromettre l'intégrité de
l'instrument. Cela peut entraîner un fonctionnement du dispositif non conforme aux
attentes et/ou entraîner la contamination croisée due à l'utilisation de dispositifs
nettoyés et stérilisés de manière incorrecte.
• Il est conseillé de réaliser un examen clinique et d'obtenir les antécédents
médicaux complets et exhaustifs, avant la procédure. Des examens biologiques et
radiographiques peuvent également être réalisés.
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