Table des Matières
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Les électrodes ECG peuvent provoquer une irritation cutanée ; les patients doivent être examinés
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pour détecter tous signes d'irritation ou d'inflammation éventuels.
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Afin d'éviter le risque de blessures graves ou de mort durant la défibrillation du patient, évitez tout
contact avec le dispositif ou les câbles patient. En outre, il est nécessaire de s'assurer du bon
positionnement des palettes du défibrillateur par rapport aux électrodes afin de minimiser toute
blessure du patient.
La protection défibrillation est garantie uniquement si le câble patient d'origine est utilisé. Toute
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modification du présent dispositif peut altérer la protection défibrillation.
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Ce dispositif a été conçu pour utiliser les électrodes spécifiées dans le présent manuel. Une
procédure clinique adéquate doit être employée pour préparer les sites d'électrode et pour surveiller
le patient en cas d'irritation cutanée excessive, d'inflammation ou de tous autres effets indésirables.
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Faites passer les câbles de façon à éviter que le patient puisse s'emmêler dans les câbles ou
s'étrangler avec les câbles.
Toute connexion simultanée à d'autres équipements peut accroître le risque de courant de fuite.
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Afin d'éviter toute propagation éventuelle de maladie ou d'infection, les composants jetables à usage
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unique (par ex. électrodes) ne doivent pas être réutilisés. Afin de maintenir la sécurité et l'efficacité,
les électrodes ne doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
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Avertissement de la FCC (Partie 15.21) : Tous changements ou toutes modifications non
expressément approuvés par la partie responsable en matière de conformité pourraient annuler
l'autorité de l'utilisateur à utiliser le dispositif.
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Un risque d'explosion éventuel existe. N'utilisez pas le dispositif en présence d'un mélange
anesthésique inflammable.
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Le dispositif n'a pas été conçu pour être utilisé avec des équipements chirurgicaux haute fréquence
(HF) et n'offre pas de protection contre les risques pour le patient.
La qualité du signal produit par le dispositif peut être négativement affectée par l'utilisation d'autres
•
équipements médicaux, y compris les défibrillateurs et appareils à ultrasons, sans toutefois s'y limiter.
Aucun risque de sécurité n'est connu à ce jour si d'autres équipements, tels que pacemakers ou
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autres stimulateurs cardiaques, sont utilisés simultanément avec le dispositif ; toutefois, une
perturbation du signal peut survenir.
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Les opérations peuvent être affectées par la présence de fortes sources électromagnétiques, telles
qu'équipements électrochirurgicaux.
Le dispositif est restreint à une utilisation sur un seul patient à la fois.
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La performance du dispositif peut être compromise par un mouvement excessif.
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Utilisez uniquement les piles recommandées. L'utilisation de toutes autres piles peut entraîner un
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risque d'incendie ou d'explosion.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR
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