Maico MA 25 Manuel D'utilisation page 10

AVERTISSEMENT
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AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
8513726 Rév. 2
Manuel d'utilisation MA 25/MA 25e
Pour transférer des données à un PC, il faut établir une
connexion par USB avec le PC. Voir la section 4.2.4 sur la
manière d'établir en toute sécurité une connexion avec un PC ou
un portable alimenté par le secteur (dispositif médical/dispositif
non-médical) ou avec un portable alimenté par batterie.
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres
équipements afin de former un système électromédical. Les
équipements externes prévus pour une connexion à l'entrée et
sortie du signal ou à d'autres connecteurs doivent être
conformes à la norme de produit adéquate, p. ex. IEC 60950-1
pour les équipements informatiques et la série IEC 60601 pour
les équipements électromédicaux. De plus, toutes ces
combinaisons (systèmes électromédicaux) doivent respecter
les exigences en matière de sécurité stipulées par la norme IEC
60601-1, 3ème édition, article 16. Tout équipement non
conforme aux exigences en matière de courant de fuite de la
norme IEC 60601-1 doit être gardé à l'écart de l'environnement
du patient (1,5 mètre minimum du patient) ou doit être alimenté
via un transformateur de séparation pour réduire le courant de
fuite. Toute personne ayant connecté un équipement externe à
une entrée ou sortie de signal ou à d'autres connecteurs forme
un système électromédical et doit s'assurer que ce dernier est
conforme aux exigences. En cas de doute, contactez un
technicien médical qualifié ou votre représentant local.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire
pour isoler l'équipement situé à l'extérieur de l'environnement
du patient de l'équipement situé à l'intérieur de l'environnement
du patient. En particulier, ce dispositif de séparation est requis
lorsqu'une connexion réseau est effectuée. Les exigences
relatives au dispositif de séparation sont définies dans la norme
IEC 60601-1, article 16.
Si l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement
informatique formant un système), l'installation et les
modifications doivent être évaluées par un technicien
médical qualifié selon les normes de sécurité CEI 60601.
Ne pas toucher les contacts de l'appareil et le patient
simultanément.
Si l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement
informatique formant un système), ne touchez pas le patient
et l'équipement informatique au même moment.
La conséquence du non-respect de cet avertissement
pourrait être un courant de fuite trop élevé vers le patient.
Cet appareil ne peut être manipulé dans des zones
présentant un danger d'explosion. NE PAS utiliser l'appareil
dans un environnement fortement enrichi en oxygène, tel
qu'une chambre hyperbare, une tente à oxygène, etc. Si
l'appareil n'est pas en cours d'utilisation, éteignez-le et
débranchez-le de l'alimentation électrique.
Ne jamais mettre les bornes en court-circuit.
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MA 27/MA 27e
25/08/2021