Ürün Açiklamasi; Kullanim Amaci - Össur ICEROSS SEAL-IN X LOCKING Notice D'utilisation

TÜRKÇE
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Iceross Seal-In X Locking liner aşağıdaki belgede "liner" olarak
anılmaktadır. Bu belge, linerin kullanım endikasyonları; takılması ve
kullanılması ile ilgili önemli bilgiler sağlamaktadır. Bu belge, sertifikalı bir
prostetist ve linerin kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
Liner Açıklaması
Iceross Seal-In X Locking liner, trans-tibial kullanıcılara yönelik silikon bir
linerdir. 3 ve 6 mm profil seçenekleri ile sunulmaktadır.
Liner Iceross Seal-In X Seal, Icelock 562 Hybrid ve hava geçirmez bir
soket ile birlikte kullanıma yöneliktir. Bu bileşenlerin birleştirilmesi,
mekanik bir distal eklenti ile rezidüel uzva süspansiyon uygulanmasını ve
kapamanın altında distal vakum haznesinin oluşturulmasını
sağlayacaktır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Alt ekstremite ampütasyonu.
NOT: Kullanıcıların, yük transferine yönelik harici bir protezi gezerken
kullanmaları için uygun bir fiziksel sağlık seviyesinde olmaları
gerekmektedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen yoktur.

KULLANIM AMACI

Iceross Seal-In X Locking liner tek bir hastada kullanıma yönelik olarak
tasarlanmış, invaziv olmayan ve yeniden kullanılabilen bir protez cihazı
olup düşük ila yüksek darbe düzeylerinde trans-tibial ampüteler
tarafından günlük kullanıma uygun olarak tasarlanmıştır.
Liner yalnızca rezidüel uzvun eksoprotetik montajında kullanılacaktır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Uyarılar: Linerin yanlış kullanılması süspansiyon kaybına yol açabilir.
Linerin güvenli kullanımına olanak sağlamayacak düzeyde bilişsel
sınırlamaları olan kişilerde kullanmayın.
Önlemler: Fonksiyon değişikliği veya kaybı durumunda, kullanıcı lineri
hemen kullanmayı bırakmalı ve cihazı uygulayan sağlık uzmanı ile
görüşmelidir. Bu, linerde meydana gelen bir hasarın veya güdükte
meydana gelen bir değişikliğin sonucu olabilir.
GEREKLİ BİLEŞENLER
Yalnızca uygun Iceross Seal-In X Seal, Icelock 562 Hybrid ve hava
geçirmez bir soket ile birlikte kullanın.
Lütfen Iceross Seal-In X Seal ve Icelock 562 Hybrid ile birlikte sağlanan
"Kullanım Talimatları" belgesine başvurun.
69