Table des Matières
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1.0
Introduction
1.1 Conseils concernant le mode d'emploi
Cette notice d'utilisation est valable à partir de la version logiciel 1.1.
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
NPWT en toute sécurité et de manière effi cace. Sa lecture vous permettra d'éviter les situations dange-
reuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra d'augmenter la fi abilité et
la durée de vie de votre appareil.
Respecter également les notices d'utilisation des pansements et des bocaux à sécrétions. La notice
d'utilisation de l'ATMOS
Cette notice ne sert pas seulement à former le personnel utilisateur, mais elle est également prévue comme
source de référence. Toute copie, même partielle, n'est possible qu'avec l'autorisation écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition à proximité de l'appareil.
La sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation de l'appareil ne dépendent pas seulement de
votre savoir, mais aussi de l'entretien et de la maintenance de l'ATMOS
l'entretien sont donc nécessaires.
Les travaux de maintenance et de réparation importants ne doivent être effectués que par une personne
autorisée par ATMOS. En cas de réparation, veillez à n'utiliser que des pièces d'origine ATMOS. Ainsi,
vous avez l'assurance que la sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation ainsi que la valeur
de votre appareil restent intactes.
• L'ATMOS
caux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'annexe I de cette directive.
• Le produit ATMOS
2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les appareils
électriques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certifi cats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmedical.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifi é selon les normes EN ISO 9001 et
EN ISO 13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de prévenir
toute situation de risque.
1.2 Utilisation
Fonction principale
Production d'une dépression contrôlée sur une plaie
aigüe ou chronique
Indication médicale / Utilisation :
Pour l'utilisation sur l'homme
Spécification de la fonction principale :
Grâce à une dépression contrôlée, les sécrétions de la
plaie et les fragments de peau du pourtour de la plaie
sont évacués grâce à un pansement et un système de tu-
bulure, et sont collectés dans un bocal à sécrétions. Cette
dépression favorise de plus la croissance des cellules et
l'irrigation sanguine de la plaie.
Organes concernés :
Plaies aigües et chroniques de la peau, ne pouvant être
fermées par un traitement primaire.
Durée d'utilisation :
Dans des conditions normales, l'appareil est prévu pour
une utilisation continue sur une durée de plus de 30 jours.
Environnement :
L'appareil doit être utilisé dans les hôpitaux, cliniques,
établissements de soins ou à domicile. La mise en place
de l'unité ne doit se faire que sur avis médical et ne doit
être effectuée que par un personnel formé.
Contre-indications :
Chez les patients souffrant de plaies tumorales ma-
lignes, de fistules non entériques et non examinées,
d'ostéomyélite ou présentant des tissus nécrotiques.
®
L'ATMOS
S 042 NPWT ne doit pas être utilisé directe-
ment sur des nerfs à vif, des endroits d'anastomose à vif,
des vaisseaux sanguins à vif ou des organes à vif.
®
S 042 NPWT présuppose la connaissance du contenu de ces autres notices.
®
S 042 NPWT porte la certification CE selon la directive CE du conseil sur les produits médi-
®
S 042 NPWT correspond à toutes les exigences applicables de la directive
L'unité ne doit pas être utilisée :
- A des fins non médicales
- A proximité de gaz ou de liquides facilement inflammables ou
explosifs.
Le système n'a pas été évalué pour la médecine d'urgence dans
le domaine des secours (véhicule de secours, lieu d'accident).
Le produit est : actif
Stérilité : le système de bocaux est stérile
Produit à usage unique/retraitement :
les bocaux sont à usage unique.
1.3 Fonction
®
L'ATMOS
S 042 NPWT est une unité d'aspiration maniable,
pour la thérapie par dépression. L'unité fonctionne avec une
pompe à membrane électro-motorisée ne nécessitant pas de
maintenance. En cours d'utilisation, la pompe crée un vacuum
au niveau du pansement, du système de tubulures et dans le
bocal à sécrétions, ce qui permet d'aspirer les sécrétions. L'unité
met en place, règle et surveille automatiquement les taux de thé-
rapie sélectionnés. Les sécrétions sont collectées dans le bocal
prévu à cet effet. La technologie spécifique du filtre évite que les
sécrétions, les bactéries ou les odeurs passent à l'intérieur de
l'appareil. Un écran tactile permet de sélectionner les réglages
pour la thérapie.
L'unité est équipée d'une batterie lithium-ion rechargeable. Une
électronique de charge intégrée à l'unité et guidée par micropro-
cesseur assure la bonne charge de la batterie.
Une caractéristique importante est la régulation (en cas normal)
et la limitation (dans le premier cas d'erreur) de la dépression
maximale possible de la pompe à env. -500 mmHg.
®
S 042 NPWT. Le nettoyage et
®
S 042
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