Table des Matières
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IMPORTANT
Utilisation
Ces fibroscopes sont conçus pour fournir une visualisation optique des voies aériennes supérieures, les traiter et faciliter les intubations
trachéales de routine ou difficiles. Cette partie de l'anatomie inclut les organes, tissus et sous-systèmes que sont le larynx et la trachée.
L'introduction des instruments se fait par voie orale ou nasale, selon la décision du médecin, quand des indications cohérentes avec les
besoins de la procédure sont observées chez les patients adultes ou enfants.
Ne jamais utiliser ces endoscopes dans un autre but que l'usage prévu.
Remarques
Lire ce manuel avant d'utiliser l'appareil et le conserver pour référence. Si l'information contenue dans ce manuel et celle fournie pour
l'équipement endoscopique annexe et les accessoires n'est pas bien lue et comprise, il y a un risque de blessures graves pour le patient
ou l'utilisateur. En outre, le non-respect des instructions de ce manuel peut causer des dommages à l'équipement ou son
dysfonctionnement. Pour toute question à propos du contenu de ce manuel ou en cas de doute concernant la sécurité et/ou l'application
de cet appareil, contacter le représentant local PENTAX.
Ce manuel décrit les procédures d'inspection et de préparation recommandées avant l'utilisation de l'équipement ainsi que celles
concernant le nettoyage et la maintenance après utilisation. Il ne décrit pas l'exécution de telle ou telle procédure ; il n'a pas non plus pour
but d'apprendre au débutant la technique correcte ou les aspects médicaux concernant l'utilisation de l'équipement.
Il incombe à chaque établissement médical de s'assurer que seul un personnel bien formé sur les plans théorique et pratique, compétent
et instruit sur l'utilisation d'un équipement endoscopique, des agents/processus antimicrobiens et du protocole hospitalier de contrôle des
infections, soit impliqué dans le retraitement de ces dispositifs médicaux. Les risques connus et/ou les blessures potentielles associés
aux procédures endoscopiques souples sont principalement les suivants : perforation, infection et hémorragie.
Les directives actuelles concernant le contrôle des infections requièrent que les endoscopes d'intubation et autres dispositifs médicaux
semi-critiques qui entrent normalement en contact avec des muqueuses intactes comme celles des voies aériennes supérieures soient
soumis à une désinfection de haut niveau avant chaque utilisation clinique. Seul l'utilisateur peut déterminer si un instrument a subi les
procédures appropriées de contrôle des infections avant chaque utilisation clinique. Il importe de tenir compte du fait que les pratiques
de prévention des infections comportent de nombreux points complexes et souvent controversés, en constante évolution. PENTAX
recommande fortement que les utilisateurs soient informés des réglementations nationales et locales les plus récentes et encourage les
utilisateurs à suivre les directives concernant le contrôle des infections qui sont développées par diverses organisations de professionnels
de la santé.
Stérilité
Les instruments décrits dans ce manuel sont des appareils médicaux réutilisables. Leur conditionnement n'étant pas stérile, ils doivent
être désinfectés ou stérilisés AVANT la première utilisation. Avant chaque examen, ils doivent être correctement nettoyés et soumis à
une stérilisation ou une désinfection de haut niveau.
Contre-indication
Veuillez consulter les recommandations émises par les autorités de santé nationales ainsi que les exigences en matière de protocoles à
suivre pour le retraitement et/ou la destruction des endoscopes devant être ou ayant été utilisés (post-procédure) sur des patients atteints
de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ ou vMCJ).
Conventions
Dans ce manuel, les conventions suivantes sont utilisées pour indiquer une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'était pas
évitée :
pourrait causer la mort ou de graves blessures.
DANGER :
ATTENTION :
pourrait entraîner une blessure légère à modérée ou des dommages matériels.
pourrait entraîner des dommages matériels. Donne en outre à l'utilisateur des informations importantes pour
NOTE :
l'utilisation de ces appareils.
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