Table des Matières
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IMPORTANT
Déclaration de prescription
Les lois fédérales des États-Unis d'Amérique exigent que la vente de cet appareil soit assurée ou prescrite par un mé-
decin ou un professionnel de la santé agréé.
Utilisation
Ces naso-pharyngo-laryngoscopes sont prévus pour fournir une visualisation optique et un accès thérapeutique aux
voies aériennes supérieures. Les voies aériennes supérieures incluent les organes, tissus et sous-systèmes que sont les
oreilles, le passage nasal, la trachée et l'arbre bronchique.
L'introduction des instruments se fait par voie orale ou nasale quand des indications cohérentes avec les exigences de
la procédure sont observées chez les patients adultes ou enfants.
Stérilité
Les instruments décrits dans ce manuel sont des appareils médicaux réutilisables. Leur conditionnement n'étant pas sté-
rile, ils doivent être désinfectés ou stérilisés avant la première utilisation. Avant chaque examen, ils doivent être nettoyés
à fond et soumis à une procédure de désinfection ou stérilisation adéquate.
Conventions
Dans ce manuel, les conventions suivantes seront utilisées pour indiquer une situation potentiellement dangereuse qui,
si elle n'était pas évitée :
DANGER
ATTENTION
NOTE
NOTES
Lisez ce manuel avant d'utiliser l'appareil et gardez-le pour vous y référer en cas de besoin. Si l'information contenue dans
ce manuel et celle fournie pour l'équipement endoscopique annexe et les accessoires n'est pas bien lue et comprise, il
y a un risque de blessures graves pour le patient et/ou l'utilisateur. En outre, le non-respect des instructions de ce manuel
peut causer des dommages à l'équipement et/ou son dysfonctionnement. Si vous avez des questions concernant les in-
formations contenues dans ce manuel ou si vous vous posez des questions sur la sécurité et/ou l'utilisation de cet équi-
pement, veuillez contacter votre représentant Pentax local.
Ce manuel décrit les procédures d'inspection et de préparation recommandées avant l'utilisation de l'équipement ainsi
que celles concernant le nettoyage et la maintenance après utilisation. Il ne décrit pas l'exécution de telle ou telle procé-
dure ; il n'a pas non plus pour but d'apprendre au débutant la technique correcte ou les aspects médicaux concernant
l'utilisation de l'équipement.
Il incombe à chaque établissement médical de s'assurer que seul un personnel bien formé sur les plans théorique et pra-
tique, compétent et instruit sur l'utilisation d'un équipement endoscopique, des agents/processus antimicrobiens et du
protocole hospitalier de contrôle des infections, soit impliqué dans le retraitement de ces dispositifs médicaux. Les ris-
ques connus et/ou les blessures potentielles associés aux procédures endoscopiques souples sont principalement les
suivants : perforation, infection et hémorragie.
Les directives actuelles concernant le contrôle des infections requièrent que les naso-pharyngo-laryngoscopes et autres dis-
positifs médicaux semi-critiques qui entrent normalement en contact avec des muqueuses intactes comme celles des voies
aériennes supérieures soient soumis à une désinfection de haut niveau avant chaque utilisation clinique. Seul l'utilisateur
peut déterminer si un instrument a subi les procédures appropriées de contrôle des infections avant chaque utilisation clini-
que. Il importe de tenir compte du fait que les pratiques de contrôle des infections comprennent de nombreux points com-
plexes et souvent controversés, en constante évolution. Pentax recommande fortement que les utilisateurs soient au
courant des réglementations nationales et locales les plus récentes et encourage les utilisateurs à suivre les directives con-
cernant le contrôle des infections qui sont développées par diverses organisations de professionnels de la santé.
:
pourrait causer la mort ou de graves blessures.
:
pourrait entraîner une blessure légère à modérée ou des dommages matériels.
pourrait entraîner des dommages matériels. Conseille également le propriétaire/
:
opérateur de l'équipement en lui fournissant des informations importantes con-
cernant son utilisation.
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