Table des Matières
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AVERTISSEMENT :
Les réparations de l'instrument ne doivent être effectuées que par un organisme de SAV agréé par PENTAX. PENTAX
décline toute responsabilité en cas de blessure du patient ou de l'utilisateur, de dommage ou de dysfonctionnement de
l'appareil, ou bien en cas d'ERREUR DE RETRAITEMENT dus à des réparations faites par un personnel non agréé.
Votre distributeur local PENTAX peut vous fournir la liste des agents de retraitement compatibles avec les endoscopes
PENTAX, telle que déterminée par les études de compatibilité et de fonctionnalité réalisées par PENTAX Japon.
Naturellement, ces tests s'appliquent uniquement aux pièces, composants et matériaux d'origine PENTAX, y compris
les adhésifs, les colles, les lubrifiants brevetés, etc., spécialement sélectionnés pour une utilisation sur les endoscopes
PENTAX en vue de satisfaire aux critères initiaux de conception. Les instructions de retraitement contenues dans le
manuel PENTAX livré avec chaque produit ont été validées pour les endoscopes PENTAX dotés de pièces/matériaux
PENTAX exclusifs et assemblés selon les technologies de fabrication et/ou les techniques de montage PENTAX.
Il est important de souligner que PENTAX n'évalue pas les pièces, les composants, les matériaux ni les méthodes de
réparation qui ne sont pas propres à PENTAX. Ainsi, les questions relatives à la compatibilité ou à la fonctionnalité des
instruments PENTAX avec des éléments, matériaux, techniques de réparation ou d'assemblage non autorisés, non
testés et non validés, doivent être adressées au réassembleur ou à l'organisme de SAV tiers. PENTAX ne peut en aucun
cas savoir si un instrument PENTAX réparé ou réassemblé (par des entités non agrées par PENTAX) portant encore
l'étiquette PENTAX répond aux spécifications techniques PENTAX ou si une intervention non autorisée a modifié de
façon importante les performances, l'application, la sécurité ou l'efficacité de l'instrument.
Ces entités doivent garantir le fait que ces instruments réparés ou réassemblés puissent être retraités de façon efficace
et en toute sécurité au moyen d'agents ou de systèmes de retraitement dont la compatibilité avec les produits PENTAX
standard est reconnue par PENTAX. Il convient de consulter ces entités ou ces réassembleurs tiers afin de s'assurer
qu'ils ont procédé aux essais de validation de retraitement sur les modèles d'instruments qu'ils réparent (ou réassem-
blent). Ces essais doivent porter sur le nettoyage, la désinfection de haut niveau ou la stérilisation de ces endoscopes,
et s'appuyer sur les recommandations de retraitement du fabricant d'origine de l'endoscope, les instructions standard
du lave-endoscope spécifiques au produit et/ou les recommandations de retraitement propres à ces tiers.
Enfin, les propriétaires de ces dispositifs médicaux sont responsables de la sélection de l'organisme SAV ou du vendeur
approprié, c'est-à-dire dont les activités garantissent la restitution d'un instrument qui répond aux mêmes exigences et
présente la même qualité qu'un produit fini livré par le fabricant d'origine de l'endoscope.
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