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DISPOSITIVO DE COMPRESSÃO
I N S T R U Ç Õ E S D E U S O
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O dispositivo de compressão SAFEGUARD Radial™ da Merit Medical é estéril,
descartável e de uso único. Ele possui uma janela transparente de poliuretano
de grau médico e um bulbo (balão) que facilita a visualização do local de
perfuração, um tubo flexível de PVC de grau médico e uma película protetora
autocolante e sensível à pressão. Uma válvula de luer na extremidade do tubo
de enchimento permite que uma seringa com trava de luer seja conectada
para inflar e desinflar o bulbo, de modo a promover a compressão do local
de perfuração transradial. Produto não confeccionado com látex de borracha
natural.
INDICAÇÕES DE USO
O SAFEGUARD Radial é um dispositivo de compressão para auxiliar a
hemostasia da artéria radial depois de um procedimento transradial.
CONTRAINDICAÇÕES
A porção adesiva do SAFEGUARD Radial não deve ser usada sobre a pele com
escoriações.
AVISOS
•
Antes do enchimento do bulbo, confirme se você está injetando ar
SOMENTE no dispositivo de compressão SAFEGUARD Radial e NÃO na
abertura lateral da bainha ou em outro dispositivo.
•
O enchimento excessivo do bulbo (acima de 7 ml de ar) poderia causar a
expansão exagerada do mesmo e gerar dor, dormência ou a oclusão da
artéria radial.
•
O subenchimento do bulbo poderia prejudicar a capacidade do dispositi
vo de auxiliar a hemostasia da artéria radial.
•
Mantenha o campo estéril durante a aplicação.
CUIDADOS
•
Leia as instruções antes de usar.
•
Somente RX: Atenção: Uma lei federal (EUA) restringe a venda desse
dispositivo a médicos ou à prescrição médica.
•
Esse dispositivo destina- se ao uso de um paciente apenas. Não reutilize ou
reesterilize.
•
O dispositivo estará estéril através de radiação gama se a embalagem
estiver lacrada e não danificada.
•
Esse dispositivo não é inflamável.
•
Esse dispositivo deve ser usado por médicos com treinamento adequado
no uso desse dispositivo.
DECLARAÇÃO DE PRECAUÇÃO DE REUTILIZAÇÃO
Uso para um paciente apenas. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize o
dispositivo. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar o dispositivo poderá
prejudicar a integridade estrutural do mesmo e/ou causar a falha do
dispositivo que, por sua vez, poderá resultar em lesão, doença ou morte
do paciente. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar o dispositivo também
poderá criar o risco de contaminação do dispositivo e/ou causar a infecção
do paciente ou levar à infecção cruzada, inclusive e não somente à
transmissão de doenças infecciosas de um paciente a outro. A contaminação
do dispositivo pode levar à lesão, doença ou morte do paciente.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
As complicações potenciais que podem resultar do uso do dispositivo
incluem, dentre outras, as seguintes: hematoma; sangramento; dor ou
dormência; oclusão da artéria radial.
INSTRUÇÕES DE USO
1. Assegure-se de que o local de aplicação esteja limpo e seco.
2. Depois do procedimento, aspire a bainha, em seguida retire a bainha em
torno de uma polegada (de 2 a 3 cm). (Figura 1)
3. Destaque aproximadamente metade da película adesiva do dispositivo
de compressão SAFEGUARD Radial (dos dois lados), em seguida aplique o
centro do bulbo sobre o local da arteriotomia. (Figura 2)
Observação: As setas do SAFEGUARD Radial devem estar apontando para a
parte superior do braço do paciente.
4. Remova o restante da película adesiva (um lado de cada vez) e prenda-o
completamente em torno do punho. (Figura 3)
5. Conecte e encaixe completamente uma seringa com trava de Luer na linha
de tubos com o rótulo "AR".
AVISO: Antes do enchimento do bulbo, confirme se você está injetando ar
SOMENTE no dispositivo de compressão SAFEGUARD Radial e NÃO na
abertra lateral da bainha ou em outro dispositivo.
6. Infle o bulbo (balão) com um volume máximo de 7 ml de ar.
(Figura 4) Remova a seringa.
AVISO: O enchimento excessivo do bulbo, acima de 7 ml de ar, poderia causar
a expansão exagerada do mesmo e gerar dor, dormência ou a oclusão da
artéria radial.
AVISO: O subenchimento do bulbo poderia prejudicar a capacidade do
dispositivo de auxiliar a hemostasia da artéria radial.
7. Remova a bainha, em seguida confirme se não há sangramento proveniente
do local de perfuração visualizando o local através da janela do bulbo.
Se for observado sangramento a qualquer momento, injete mais ar (não
ultrapassando o volume máximo de enchimento) até que o sangramento
pare. (Figura 5)
8. De acordo com o protocolo do hospital, certifique-se de manter a
perfusão distal adequada. Se necessário, ajuste o volume de ar no bulbo.
(Figura 6)
Observação: O volume de ar e o tempo de compressão podem diferir de
acordo com o estado do paciente, a dosagem de anticoagulante e a dimensão
do local da perfuração.
9. Antes de remover o dispositivo, confirme se o sangramento parou. Encaixe
a seringa nos tubos (mantendo o êmbolo no local). Desinfle o bulbo
lentamente. (Figura 7)
Observação: Certifique-se de não criar vácuo ao tracionar o êmbolo muito
rapidamente.
10. Remova cuidadosamente o dispositivo de compressão SAFEGUARD Radial
e aplique compressa estéril de acordo com o protocolo do hospital.
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