Table des Matières
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Les paramètres recommandés pour le
cycle de stérilisation sont les suivants :
La température maximale dans la
l
chambre de l'autoclave ne dé-
passe pas 137 °C (277,6 °F). La
température nominale de
l'autoclave doit donc être réglée
sur 134 °C (273 F), 135 °C (275 °F)
ou 135,5 °C (275 °F) en tenant
compte de l'incertitude associée à
la température du stérilisateur.
La durée maximale de l'intervalle
l
à la température maximale de
137 °C est conforme aux ex-
igences nationales pour la
stérilisation par vapeur humide et
ne dépasse pas 30 minutes.
La pression absolue dans la
l
chambre du stérilisateur est com-
prise entre 0,07 bar et 3,17 bar
(1 psia et 46 psia).
La vitesse de changement de tem-
l
pérature ne dépasse pas
15 °C/min en température as-
cendante et -35 °C/min en
température descendante.
La vitesse de changement de pres-
l
sion ne dépasse pas 0,45 bar/min
(6,6 psia/min) en pression as-
cendante et -1,7 bar/min (-
25 psia/min) en pression des-
cendante.
Aucun réactif chimique ou
l
physique n'est ajouté à la vapeur
d'eau.
ATTENTION
Utiliser
uniquement
d'extraction dynamique de l'air : cycles
prévide ou à impulsions de pression
d'évacuation de la vapeur (SFPP).
6.6 Conditionnement et
stockage
Le dispositif doit être entreposé dans
sa poche de stérilisation et dans un en-
vironnement
poussière. La température ambiante
ne doit pas excéder 55 °C (131 °F). Si le
18
des
sec
et
exempt
dispositif ne va pas être utilisé pendant
sept jours ou plus après sa stérilisation,
extraire le dispositif de la poche de
stérilisation et le ranger dans son em-
ballage d'origine. Si le dispositif n'est
pas entreposé dans une poche de stéril-
isation ou si la poche n'est plus stérile,
nettoyer, lubrifier puis stériliser le dis-
positif avant de l'utiliser.
ATTENTION
Si le dispositif médical a été entreposé
dans un réfrigérateur, le laisser at-
teindre la température ambiante avant
de l'utiliser.
ATTENTION
Respecter la date de péremption de la
poche de stérilisation qui dépend des
conditions de stockage et du type
d'emballage.
6.7 Révision et réparation
Note : Bien- Air
l'utilisateur à faire contrôler ou réviser
ses dispositifs dynamiques tous les trois
ans.
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Dental
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