Instructies voor gebruik
Voldoende opleiding van de arts is vereist. Daarnaast beveelt Boston Scientific implanterend artsen aan
om vóór het gebruik van onze hulpmiddelen alle productetiketten te lezen.
Behandeling en opslag van lead en leadverlengkabel
• Voorkom beschadiging van de lead door scherpe instrumenten of door overmatige kracht uit te
oefenen tijdens de operatie.
• Knik de lead en de verlengkabel niet en buig deze niet scherp door.
• Maak geen hechtingen rechtstreeks op de lead of verlengkabel; gebruik de meegeleverde
hechthulzen.
• Trek een geïmplanteerde lead niet strak; breng op de inbrengplaats een lus voor
spanningsontlasting aan om de spanning op de lead te minimaliseren.
• Hanteer de lead niet met scherpe instrumenten; gebruik uitsluitend tangen met rubberen punten.
• Wees voorzichtig bij het gebruik van scherpe instrumenten zoals vaatklemmen of scalpels om
schade aan de lead te voorkomen.
• Verwijder eventuele lichaamsvloeistoffen van het connectoruiteinde van de lead voordat u deze
aansluit op andere onderdelen. Indien deze aansluitingen zijn vervuild met vloeistoffen, kan dit de
integriteit van het stimulatiecircuit aantasten.
Sla onderdelen op tussen 0 °C en 45 °C in een ruimte waar deze niet worden blootgesteld aan vloeistoffen
of overmatig vocht. Er kan schade ontstaan bij temperaturen buiten het genoemde bereik.
Plaatsing van paddle-lead in epidurale ruimte
1. Bepaal het juiste wervelniveau voor plaatsing van de lead onder fluoroscopische geleiding.
2. De patiënt moet op de gebruikelijke wijze worden gepositioneerd, voorbereid en toegedekt.
3. Zorg voor voldoende ruimte voordat u de paddle-lead inbrengt.
OPTIONEEL: voordat u de 2x8 paddle-lead of 4x8 paddle-lead in de epidurale ruimte inbrengt, kunt u
respectievelijk een doorvoer-elevator of paddle-huls gebruiken. Selecteer de paddle-huls met de juiste
grootte voor gebruik met de 4x8 paddle. Doorvoer-elevators en paddle-hulzen zijn bestemd om te
controleren of de epidurale ruimte is vrijgemaakt voor plaatsing van de paddle-lead.
Pak het gebogen gedeelte van de doorvoer-elevator tussen uw vingertoppen vast. Pak de staarten
van de paddle-huls tussen uw vingertoppen vast, zoals u de paddle-lead zou vasthouden. Breng
de doorvoer-elevator of paddle-huls voorzichtig onder een lichte hoek en langs de middenlijn in de
epidurale ruimte in en vermijd hierbij druk op de durale zak en het ruggenmerg. Verwijder de doorvoer-
elevator of paddle-huls voorzichtig wanneer deze het doelgebied voor de lead heeft bereikt.
LET OP: gebruik de doorvoer-elevator of paddle-huls niet om littekenweefsel weg te halen of een smal
ruggengraatskanaal te openen. Het gebruik van overmatige kracht kan leiden tot letsel bij de patiënt of
breken van de doorvoer-elevator.
4. Gebruik de standaardtechniek om de paddle-lead in de epidurale ruimte in te brengen en controleer
hierbij visueel of de contacten omlaag naar de dura zijn gericht.
Gebruiksaanwijzing chirurgische leads
90970892-03 Rev A 75 van 277