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Uso previsto
O Adaptador M8 Vercise™ é um conector em linha
1x8 projetado para conectar extensões do eletrodo
específicas da Medtronic® no Estimulador DBS da
Boston Scientific, como parte de um procedimento
de estimulação profunda do cérebro.
Compatibilidade de eletrodos
O Adaptador M8 Vercise da Boston Scientific é
compatível as extensões do eletrodo Medtronic
seguintes:
• Modelo extensão 3708640
• Modelo extensão 3708660
• Modelo extensão 3708695
• Modelo extensão 3708540
• Modelo extensão 3708560
• Modelo extensão 3708595
Conteúdo da embalagem
Esterilizado
• (1) Adaptador M8 Vercise
• (1) Chave de torque
Não esterilizado
• (1 conjunto) Adesivos de identificação do
produto
• (1) Formulário de registro do dispositivo
O Med A é vendido separadamente.
As Instruções de uso (DFU) são fornecidas
separadamente.
Cuidados
• Inspecione a condição do pacote estéril
antes de abrir o pacote e usar os conteúdos.
Não use os conteúdos se o pacote estiver
violado ou rasgado, ou se houver suspeita de
contaminação em função de uma vedação
de pacote estéril com defeito. Não re-use,
re-processe ou re-esterilize.
• Não use se o produto tiver passado da data
de expiração no rótulo.
• Não use se o rótulo estiver incompleto ou
ilegível.
• Não dobre, torça ou estique a extensão ou
adaptador, porque isso pode quebrar os fios
ou conexões. Fios ou conexões quebrados
podem criar um circuito aberto, resultando
em falha do componente, perda de
estimulação e intervenção cirúrgica potencial.
• Não manuseie o Adaptador M8 Vercise com
instrumentos que não foram fornecidos com
o adaptador. Outros instrumentos podem
causar danos no dispositivo, incluindo
conexões ou fios quebrados.
• O parafuso de ajuste do adaptador Vercise
M8 deve ser retirado para inserir a extensão
do eletrodo. Não há nenhuma recurso de
parada para prevenir a retração excessiva
do parafuso de ajuste e desmontagem
do adaptador. Para evitar danos ao anel
isolante, não retire o conjunto do parafuso de
ajuste além do necessário quando inserir a
extensão do eletrodo.
• Minimizar o número de inserções de
torquímetro ao adaptador Vercise M8, evitando
danos ao tampão de vedação do septo.
Instruções de uso
1. Explantar o Estimulador Medtronic, consultando
a documentação do produto adequada da
Medtronic para instruções de explantação.
2. Abra cuidadosamente o pacote do Adaptador
M8 Vercise e transfira o conteúdo da bandeja
interna para o campo esterilizado.
3. Certifique-se de que a extensão do eletrodo
Medtronic está limpa e não está danificada.
4. Retraia os parafusos de ajuste em todos os
adaptadores: insira a chave de torque no septo
contendo o parafuso de ajuste e gire a chave
no sentido anti-horário (Figura 1).
Instruções de uso do Adaptador M8 Vercise
90903595-06 REV A
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