Kullanım Amacı; Paket İçeriği; Kullanım Talimatları - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

Kullanım Amacı
Vercise™ M8 Adaptörü, derin beyin stimülasyonu
prosedürünün bir parçası olarak, belirli Medtronic®
lead uzatmalarını Boston Scientific DBS Sistem
Stimülatörüne bağlamak için tasarlanan bir 1 x 8
sıralı konnektördür.
Lead Uyumluluğu
Boston Scientific Vercise M8 Adaptörü, aşağıdaki
Medtronic lead uzatmaları ile uyumludur:
• Model 3708640 Uzatması
• Model 3708660 Uzatması
• Model 3708695 Uzatması
• Model 3708540 Uzatması
• Model 3708560 Uzatması
• Model 3708595 Uzatması
Paket İçeriği
Steril
• (1) Vercise M8 Adaptörü
• (1) Tork Anahtarı
Steril değil
• (1 set) Ürün tanımlama etiketi
• (1) Cihaz kayıt formu
Med A, ayrı satılır.
Kullanım Talimatları (DFU), ayrı temin edilir.
Dikkat
• Ambalajı açmadan ve içindekileri
kullanmadan önce steril ambalajın durumunu
kontrol edin. Ambalajın zarar görmüş olması
veya yırtılması ya da kusurlu bir steril
ambalaj mührü nedeniyle kontaminasyondan
kuşkulanılması durumunda içeriği
kullanmayın. Tekrar kullanmayın, işleme tabi
tutmayın veya sterilize etmeyin.
• Ürün etiketi üzerindeki son kullanma tarihi
geçtiyse kullanmayın.
• Etiket eksikse ya da okunamazsa
kullanmayın.
• Uzatmayı veya Adaptörü bükmeyin, kıvırmayın
ya da esnetmeyin; bu kablolara ya da
bağlantılara zarar verebilir. Bükülmüş, kıvrılmış
ya da esnetilmeye çalışılmış kablolar açık
devre oluşturabilir ve bileşenlerin bozulmasına,
stimülasyon kaybına ve potansiyel bir cerrahi
müdahaleye sebep olabilir.
• Vercise M8 Adaptörünü, Adaptörle tedarik
edilmeyen aletlerle kullanmayın. Bükülmüş
kablo ve bağlantı kablosu hasarları dahil olmak
üzere başka cihazlar da aygıta zarar verebilir.
• Vercise M8 Adaptörü'ndeki ayar vidası, lead
uzatmasını takmak için çıkartılmalıdır. Ayar
vidasının aşırı derecede geri çekilmesini veya
Adaptörün parçalara ayrılmasını önleyecek
bir durdurma özelliği yoktur. Mühürleme
rondelasının zarar görmesini engellemek
amacıyla lead uzatmasını takmak için
gerekenden fazla ayar vidasını çıkarmayın.
• Septum yalıtım tapasının zarar görmesini
engellemek için Vercise M8 Adaptörü'ne tork
anahtarı yerleştirme sayısını en aza indirin.
Kullanım Talimatları
1. Uygun Medtronic ürün etiketi eksplant
talimatlarına başvurarak Medtronic Stimülatörü
eksplante edin.
2. Vercise M8 Adaptör kutusunu dikkatlice açın
ve iç tepside bulunan içerikleri dikkatlice steril
alana taşıyın.
3. Medtronic lead uzatmasının temiz ve hasarsız
olduğundan emin olun.
4. Tüm Adaptörlerdeki ayar vidalarını gevşetin:
Tork anahtarını ayar vidalarının olduğu
septuma yerleştirin ve tork anahtarını saat
yönünün tersine çevirin (Şekil 1).
Vercise M8 Adaptörü Kullanım Talimatları
90903595-06 REV A 49 / 80