Uso Previsto; Contenidos Del Paquete - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

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Uso previsto

El adaptador M8 Vercise™ es un conector en
línea 1 x 8 que se ha diseñado para conectar
extensiones de electrodo Medtronic® en el
estimulador del sistema de ECP Boston Scientific,
como parte de un procedimiento de estimulación
cerebral profunda.
Compatibilidad con electrodos
El adaptador M8 Vercise de Boston Scientific
es compatible con los siguientes electrodos
y extensiones de electrodo Medtronic:
• Extensión Modelo 3708640
• Extensión Modelo 3708660
• Extensión Modelo 3708695
• Extensión Modelo 3708540
• Extensión Modelo 3708560
• Extensión Modelo 3708595

Contenidos del paquete

Estéril
• (1) Adaptador M8 Vercise
• (1) Destornillador dinamométrico
No estéril
• (1 juego) Adhesivos de identificación del
producto
• (1) Formulario de registro del dispositivo
Med A se vende por separado.
Las Instrucciones de uso se suministran por
separado.
Precauciones
• Verifique el estado del paquete estéril antes
de abrir el paquete y utilizar los contenidos.
No utilice los contenidos si el envase está
roto o rasgado, o si sospecha que pueda
estar contaminado a causa de un defecto en
el precinto del paquete estéril. No reutilizar,
reprocesar ni reesterilizar.
• No utilice el producto después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar si el etiquetado está incompleto
o es ilegible.
• No doblar, plegar ni estirar la extensión
o el adaptador, ya que pueden romperse
los cables o las conexiones. Los cables
o conexiones rotos pueden crear un
circuito abierto, y dar lugar a un fallo en un
componente, pérdida de estimulación y una
posible intervención quirúrgica.
• No manipule el adaptador M8 Vercise con
instrumentos que no se hayan suministrado
con el adaptador. Otros instrumentos puede
causar daños en el dispositivo, que pueden
incluir rotura de cables o conexiones.
• El tornillo de fijación del adaptador M8
Vercise debe retraerse para insertar la
extensión de electrodo. No hay ningún tope
que pueda impedir una retracción excesiva
del tornillo de ajuste y el desmontaje del
adaptador. Para evitar daños en el anillo de
sellado, no retraiga el conjunto del tornillo de
fijación más de lo necesario para insertar la
extensión de electrodo.
• Reduzca al mínimo el número de inserciones
de la llave dinamométrica en el adaptador
M8 Vercise para evitar daños en el tapón de
cierre del diafragma.
Instrucciones de uso
1. Explante el estimulador Medtronic, según las
instrucciones de explante en la documentación
específica del equipo Medtronic.
2. Abra con cuidado el paquete del adaptador M8
Vercise y transfiera el contenido de la bandeja
interna al campo estéril.
3. Asegúrese de que la extensión de electrodo
Medtronic esté limpia y sin daños.
4. Retraiga los tornillos de ajuste en todos
los adaptadores: inserte el destornillador
dinamométrico en el diafragma que contiene el
tornillo de ajuste y gire el destornillador hacia la
izquierda (Figura 1).
Instrucciones de uso del adaptador M8 Vercise
90903595-06 REV. A
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Ce manuel est également adapté pour:

Db-9218-15Db-9218-55

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