Table des Matières
Publicité
Utilisation prévue
L'adaptateur M8 Vercise™ est un connecteur en
ligne 1 x 8 conçu pour raccorder des extensions
de sonde Medtronic® spécifiques au stimulateur
du système DBS Boston Scientific au cours de la
procédure de stimulation cérébrale profonde.
Compatibilité de sonde
L'adaptateur M8 du système Vercise de Boston
Scientific est compatible avec les sonde-extensions
suivantes :
• Extension modèle 3708640
• Extension modèle 3708660
• Extension modèle 3708695
• Extension modèle 3708540
• Extension modèle 3708560
• Extension modèle 3708595
Contenu de l'emballage
Stérile
• (1) Adaptateur M8 du système Vercise
• (1) Clé dynamométrique
Non stérile
• (1 jeu) Étiquettes d'identification du produit
• (1) Formulaire d'enregistrement de l'appare
Med A est vendu séparément.
Le mode d'emploi est fourni séparément.
Avertissements
• Vérifiez l'état de l'emballage stérile avant
d'ouvrir ce dernier et d'utiliser son contenu.
N'utilisez pas le contenu de l'emballage,
s'il est déchiré ou cassé, ou encore si vous
soupçonnez une éventuelle contamination
due à un conditionnement stérile défectueux.
N'utilisez pas, ne traitez pas et ne stérilisez
pas de nouveau.
• N'utilisez pas le produit au-delà de la date de
péremption sur l'étiquette.
• N'utilisez pas le produit si l'étiquetage est
incomplet ou illisible.
• Ne courbez pas, ne vrillez pas et n'étirez
pas la sonde-extension ou l'adaptateur ;
ceci pourrait rompre ses fils ou connexions.
Des fils ou connexions rompus pourraient
créer un circuit ouvert, entraînant la
défaillance des composants, la perte de
stimulation et le besoin potentiel d'une
intervention chirurgicale.
• Ne manipulez pas l'adaptateur M8 du
système Vercise avec des instruments
non fournis avec l'adaptateur. D'autres
instruments pourraient endommager
l'appareil, notamment par la rupture de fils
ou de connexions.
• La vis de pression de l'adaptateur M8 Vercise
doit être rétractée pour s'insérer dans la
prolongation de sonde. Aucun système d'arrêt
n'est présent pour éviter le retrait excessif de
la vis de pression et le désassemblage de
l'adaptateur. Pour éviter tout dommage au
passant d'étanchéité, ne retirez pas le bloc
du passant plus que nécessaire pour insérer
la prolongation de sonde.
• Minimisez le nombre d'insertions de clé
dynamométrique dans l'adaptateur M8
Vercise pour prévenir tout dommage au joint
d'étanchéité du septum.
Mode d'emploi
1. Explantez le stimulateur Medtronic en vous
référant pour cela à l'étiquetage de produit
approprié Medtronic pour les instructions
relatives.
2. Ouvrez délicatement l'emballage de
l'adaptateur M8 du système Vercise et
transférez le contenu du plateau interne vers
un champ stérile.
3. Vérifiez que la sonde-extension de Medtronic
est propre et non endommagée.
4. Retirez les vis de pression de tous les
adaptateurs : insérez la clé dynamométrique
dans le septum comprenant la vis de pression
et tournez la clé dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre (Figure 1).
Mode d'emploi de l'adaptateur M8 du système Vercise
90903595-06 RÉV. A
9 sur 80
Publicité
Table des Matières
