Beregnet Anvendelse; Pakkens Indhold - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

Beregnet anvendelse

Vercise™ M8-adapteren er en 1 x 8 in-line-
konnektor, der er designet til at tilslutte specifikke
Medtronic®-elektrodeforlængere til Boston
Scientific DBS-systemets stimulator som del af en
dyb hjernestimuleringsprocedure.
Elektrodekompatibilitet
Boston Scientific Vercise M8-adapteren
er kompatibel med de følgende
Medtronic-elektrodeforlængere:
• Model 3708640 forlænger
• Model 3708660 forlænger
• Model 3708695 forlænger
• Model 3708540 forlænger
• Model 3708560 forlænger
• Model 3708595 forlænger

Pakkens indhold

Steril
• (1) Vercise M8-adapter
• (1) Momentskruenøgle
Ikke-steril
• (1 sæt) Produktidentifikationsmærkater
• (1) Apparatregistreringsformular
Med A sælges separat.
Brugsanvisningen (DFU) leveres separat.
Forholdsregler
• Kontrollér den sterile emballages tilstand,
inden du åbner pakken og bruger indholdet.
Anvend ikke indholdet, hvis pakken er
ødelagt eller iturevet, eller hvis der er
mistanke om kontamination pga. en defekt
steril pakkeforsegling. Må ikke genbruges,
genbehandles eller resteriliseres.
• Brug ikke produktet, hvis udløbsdatoen på
etiketten er overskredet.
• Må ikke bruges, hvis produktetiketten er
ufuldstændig eller ulæselig.
• Bøj, kink eller stræk ikke forlængeren eller
adapteren. Det kan ødelægge ledningerne
eller tilslutningerne. Beskadigede ledninger
eller tilslutninger kan skabe et åbent
kredsløb og resultere i en komponentfejl,
stimuleringssvigt og potentielt kirurgisk
indgreb.
• Brug ikke Vercise M8-adapter sammen
med instrumenter, der ikke er leveret med
adapteren. Andre instrumenter kan beskadige
enheden og ødelægge ledninger eller
tilslutninger.
• Stilleskruen i Vercise M8-adapteren
skal trækkes tilbage for at indføre
elektrodeforlængeren. Der er ingen
stopfunktion til at forhindre overdreven
tilbagetrækning af stilleskruen og
demontering af adapteren. For at undgå
at beskadige grommetringen må du
ikke tilbagetrække stilleskruens samling
mere end nødvendigt for at indføre
elektrodeforlængeren.
• Minimér antallet af indføringer af
momentnøglen i Vercise M8-adapteren for at
undgå skade på septumforseglingsproppen.
Brugsanvisning
1. Eksplantér Medtronic-stimulatoren ved at følge
den relevante Medtronic-produktmærkning for
eksplantationsinstruktioner.
2. Åbn forsigtigt Vercise M8-adapterens
emballage, og overfør den indvendige bakkes
indhold til det sterile felt.
3. Sørg for, at Medtronic-elektrodeforlængeren er
ren og ikke er beskadiget.
4. Træk alle stilleskruerne tilbage i alle adaptere:
Indfør momentnøglen i septum, som indeholder
stilleskruen, og drej momentnøglen modsat uret
(Figur 1).
Vercise M8-adapter Brugsanvisning
90903595-06 REV. A 37 of 80