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Utilização prevista
O Adaptador Vercise™ M8 é um conector em
linha 1x8 que foi concebido para ligar extensões
de eléctrodo Medtronic® específicas ao
Estimulador do sistema DBS da Boston Scientific,
como parte de um procedimento de estimulação
do cérebro profundo.
Compatibilidade dos eléctrodos
O Adaptador Vercise M8 da Boston Scientific
é compatível com as seguintes extensões de
eléctrodo Medtronic:
• Modelo extensão 3708640
• Modelo extensão 3708660
• Modelo extensão 3708695
• Modelo extensão 3708540
• Modelo extensão 3708560
• Modelo extensão 3708595
Conteúdo da embalagem
Esterilizado
• (1) Adaptador Vercise M8
• (1) Chave dinamométrica
Não esterilizado
• (1 conjunto) Autocolantes de identificação
do produto
• (1) Formulário de registo do dispositivo
O Med A é vendido separadamente.
As Instruções de Utilização (DFU) são fornecidas
separadamente.
Cuidados
• Inspeccione o estado da embalagem
esterilizada antes de a abrir e utilizar
o respectivo conteúdo. Não utilize o conteúdo
se a embalagem estiver partida ou rasgada,
ou se existirem suspeitas de contaminação
devido a um selo de embalagem esterilizada
danificado. Não reutilize, reprocesse nem
reesterilize.
• Não utilize se o produto tiver ultrapassado
o prazo de validade indicado na etiqueta.
• Não utilize se a etiquetagem estiver
incompleta ou ilegível.
• Não dobre nem exerça tensão na extensão
ou adaptador. Se o fizer, pode quebrar os fios
ou as ligações. As ligações ou fios partidos
podem criar um circuito aberto, resultando
em falha do componente, perda de
estimulação e potencial intervenção cirúrgica.
• Não manuseie o Adaptador Vercise M8 com
instrumentos que não tenham sido fornecidos
com o adaptador. Outros instrumentos
podem causar danos no dispositivo, incluindo
ligações ou fios partidos.
• O parafuso de ajuste no Adaptador M8
Vercise deve ser retraído para inserir a
extensão de eléctrodo. Não existe qualquer
funcionalidade de batente para prevenir a
retracção excessiva do parafuso de ajuste
e desmontagem do adaptador. Para evitar
danos no ilhó de selagem, não retraia o
conjunto do parafuso de ajuste mais do
que é necessário para inserir a extensão
de eléctrodo.
• Minimize o número de inserções da chave
dinamométrica no Adaptador M8 Vercise
para evitar danos no vedante para encaixe
do septo.
Instruções de utilização
1. Remova o estimulador Medtronic, consultando
a etiquetagem apropriada do produto Medtronic
para obter as instruções de explante.
2. Abra cuidadosamente a embalagem do
Adaptador Vercise M8 e transfira o conteúdo
da bandeja interior para o campo esterilizado.
3. Certifique-se de que a extensão de eléctrodo
Medtronic está limpa e que não se encontra
danificada.
4. Retraia os parafusos de ajuste em todos os
adaptadores: Insira a chave dinamométrica no
septo que contém o parafuso de ajuste e rode
a chave no sentido anti-horário (Figura 1).
Instruções de Utilização do Adaptador Vercise M8
90903595-06 REV A
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