Beregnet Bruk - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

Beregnet bruk

Vercise™ M8-adapteren er en 1 x 8 rekkekontakt
som er utformet til å koble bestemte Medtronic®-
elektrodeforlengelser til Boston Scientific
DBS-systemstimulatoren som en del av en
dyphjerne-stimuleringsprosedyre.
Elektrodekompatibilitet
Boston Scientific Vercise M8-adapteren
er kompatibel med følgende
Medtronic-elektrodeforlengelser:
• Modell 3708640 forlengelse
• Modell 3708660 forlengelse
• Modell 3708695 forlengelse
• Modell 3708540 forlengelse
• Modell 3708560 forlengelse
• Modell 3708595 forlengelse
Pakkeinnhold
Sterilt
• (1) Vercise M8-adapter
• (1) Stillbar momentnøkkel
Ikke-sterilt
• (1 sett) Produkt-ID-merker
• (1) Skjema til registrering av enheten
Med A selges separat
Bruksanvisningen leveres separat.
Forsiktig
• Inspiser tilstanden til den sterile pakningen
før pakningen åpnes og innholdet brukes.
Innholdet må ikke brukes dersom pakken
er skadet eller opprevet, eller dersom det
er mistanke om kontaminering på grunn
av defekt forsegling av pakken. Skal ikke
brukes flere ganger, eller prosesseres eller
steriliseres på nytt.
• Produktet må ikke brukes hvis utløpsdatoen
på emballasjen er utløpt.
• Må ikke brukes hvis merkingen er ufullstendig
eller uleselig.
• Ikke bøy, krøll eller strekk forlengelsen eller
adapteren. Dette kan føre til at ledninger eller
koblinger knekkes. Knekte ledninger eller
koblinger kan føre til en åpen krets som fører
til at komponenten svikter, at stimuleringen
går tapt og mulig kirurgisk inngrep.
• Ikke håndter Vercise M8-adapteren
med instrumenter som ikke leveres med
adapteren. Andre instrumenter kan forårsake
skade på enheten, inkludert brudd på
ledninger eller koblinger.
• Settslkruen på Vercise M8-adapteren
må trekkes tilbake for å sette inn
elektrodeforlengeren. Det finnes ikke noen
stoppefunksjon for å hindre at settskruen
skrues inne for mye og demontering av
adapteren. Ikke trekk settskruen tilbake
mer enn nødvendig for å unngå skade på
ringpakningen når elektrodeforlengeren
settes inn.
• Minimer antall ganger en momentnøkkel
settes inn i Vercise M8-adapteren for å hindre
skade på septumforseglingspluggen.
Bruksanvisning
1. Eksplanter Medtronic-stimulatoren, se den
aktuelle Medtronic-produktmerkingen for å
finne instruksjoner om eksplantering.
2. Vercise M8-adapteremballasjen åpnes forsiktig
og inneholdet i det indre brettet overføres til et
sterilt felt.
3. Kontroller at Medtronic-elektrodeforlengelsen er
ren og ikke skadet.
4. Skru settskruene inn i alle adapterne: Sett
momentnøkkelen inn i septum som inneholder
settskruen, og vri momentnøkkelen mot uret.
(Figur 1).
Bruksanvisning for Vercise M8-adapteren
90903595-06 REV A 33 av 80