使用説明書 (患者向け)
ロッ クされたシステム膝関節
患者の皆さま
装具士または有資格/訓練済みの専門職者がお届けする高品質のFIOR & GENTZロックシステム膝関
節を備えた、 ひとつひとつ製造された装具を、 ここにお届けします。
1. 安全のためのご注意
1.1 安全情報の分類
危険
警告
注意
通告
規制 (EU) 2017/745に従い、 この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカーお
よび加盟国 (装具士または有資格/訓練済みの専門職者または患者が所在する国) の管轄当局に報告
しなければなりません。
1.2 安全にお使いいただく ための全注意事項
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項と潜在的危険性
について情報を収集してください。
緩く取り付けられたカバープレートによる転倒のリスク
システム関節のねじは自分で締め直さないでください。 メンテナンスの間隔については、 装具士ま
たは有資格/訓練済みの専門職者に相談し、 指示を守ってください。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
な程度の軽い怪我につながります。
起こり得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
つながることがあります。
危険
警告
JA
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