1 Beschreibung und vorgesehener Verwendungszweck
Diese Gebrauchsanweisung ist für das Fachpersonal vorgesehen.
Die Bezeichnung Produkt bezieht sich in dieser Gebrauchsanweisung auf das KX06V2.
Anwendung
Dieses Produkt ist ein Kniegelenk, das ausschließlich für den Einsatz als Komponente einer Prothese
für die unteren Extremitäten vorgesehen ist.
Es handelt sich dabei um ein polyzentrisches Kniegelenk, das mit einem 4 -Schenkel Mechanismus
und einen Hydraulikzylinder ausgestattet ist, um die Gangzyklusphasen zu kontrollieren.
Es bietet eine Schwung- und Standphasenkontrolle für Anwender mit aktiver Hüftexartikulation,
Oberschenkelamputierte und Anwender mit Knieexartikulation. Es bietet eine Schwung- und
Standphasenkontrolle für Anwender mit Hüft-und Knieexartikulation und Oberschenkelamputierte.
Die Geometrie des Produktes bietet erhöhte Bodenfreiheit während der Schwungphase. Die
Bauhöhe ist kurz und beim Sitzen wird der Überstand des Prothesenkniegelenks hinter der
kontralateralen Extremität minimiert.Die niedrige Bauhöhe minimiert beim Sitzen den Überstand
des Prothesenkniegelenks annähernd der kontralateralen Extremität. Diese Kombination reduziert
die Asymmetrie für Anwender mit längeren Stümpfen.
Dieses Produkt wird aus wasserfesten Materialien hergestellt und wurde entwickelt , um diesen
Bedingungen begrenzt ausgesetzt werden zu können.
Eigenschaften
• Einstellbare Standphasenunterstützung
• Einstellbarer Schwungphasenwiderstand (Beugung und Verlängerung)
• Reduzierte Bauhöhe*
• Mehr Bodenfreiheit in der Schwungphase*
• Reduzierter Überstand während des Sitzens*
• Flexionssperrmodus
• Fahrradmodus
*Im Vergleich zu einem monozentrischen Kniegelenk.
Klinischer Nutzen
• Verbesserte Bodenfreiheit reduziert Sturz- und Stolperrisken
• Geometrie steigert die Kniestabilität in der Standphase
Mobilitätsklasse
Dieses Produkt ist für Anwender der Mobilitätsklassen 3 und 4 geeignet.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist möglicherweise nicht geeignet für Anwender der Mobilitätsklassen 1-2 oder für
den Einsatz beim Leistungssport. Für diese Anwender ist eine speziell entwickelte Prothese, die für
ihre Anforderungen optimiert wurde, möglicherweise besser geeignet.
Dieses Produkt eignet sich nicht für Anwender mit den folgenden Voraussetzungen:
• residuale Muskelschwäche; Kontrakturen, die nicht korrekt ausgeglichen werden können;
propriozeptive Fehlfunktionen wie unzureichende Gleichgewichtskontrolle.
• kontralaterale Gelenkinstabilitäten oder Symptomatik
• komplizierte Erkrankungen wie Mehrfachbehinderungen
Dieses Produkt ist nur für einen Anwender vorgesehen.
Anwender müssen vor der Nutzung dieses Produktes Gehtraining erhalten.
Stellen Sie sicher, dass der Anwender die Bedienungsanleitung und insbesondere die Abschnitte
mit den Sicherheits- und Wartungsanweisungen verstanden hat.
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938409PK1/1-0121