Informace Pro Objednávání - Blatchford KX06 Instructions D'utilisation

16 Informace pro objednávání
Prostředek
KX06V2
Náhradní díly
Sada kolenní podložky (obsahuje kolenní podložku, šestihranný klíč 2,5 mm a
2 šrouby s šestihrannou hlavou s vnitřním šestihranem M3 x 10 mm)
Šroub kolenní podložky (šroub s vnitřním šestihranem M3 x10 mm)
Sada náhradního krytu (obsahuje kosmetický kryt, šestihranný klíč 2,5 mm,
5 x šrouby M4 x 12 mm s šestihrannou hlavou s nízkým profilem a 5 x
upevňovací distanční podložky krytu)
Sada distančních podložek a šroubů (obsahuje 4 x šrouby M4 x 12 mm s
šestihrannou hlavou s nízkým profilem a 4 x upevňovací distanční podložky
krytu)
Šroub krytu: M4 x 12 mm s šestihrannou hlavou a nízkým profilem
Distanční podložka krytu
Seřizovač hydraulického ovládání kolene
Zodpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a pro zamýšlené
účely. Údržba prostředku musí být prováděna v souladu s pokyny k použití, které byly dodány
s prostředkem. Výrobce nenese odpovědnost za jakýkoli nepříznivý výsledek způsobený
kombinací komponent, které nebyly autorizovány.
Soulad CE
Tento produkt splňuje požadavky směrnice EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Tento
produkt byl klasifikován jako produkt třídy I podle klasifikačních kritérií uvedených v příloze VIII
tohoto předpisu. Prohlášení o shodě EU je dostupné na následující internetové adrese:
www.blatchford.co.uk
Zdravotnický prostředek
Kompatibilita
Kombinace se značkovými produkty Blatchford je schválena na základě testování v souladu
s příslušnými normami a MDR, včetně strukturálních zkoušek, rozměrové kompatibility a
sledovaného výkonu v terénu.
Kombinace s alternativními produkty s označením CE musí být provedena s ohledem na
zdokumentované místní posouzení rizik provedené protetikem.
Popis
Jeden pacient – více použití
153
Číslo dílu
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409PK1/1-0121