Bestelinformatie - Blatchford KX06 Instructions D'utilisation

16 Bestelinformatie

Hulpmiddel
KX06V2
Reserveonderdelen
Kniestukset (waaronder kniestuk, inbussleutel van 2,5 mm en 2 M3-
inbusschroeven met binnenzeskant van 10 mm)
Kniestukschroef (M3-inbusschroef met binnenzeskant van 10 mm)
Vervangingsset voor de bedekking (waaronder cosmetische afdekking,
inbussleutel van 2,5 mm, 5 M4-inbusschroeven met laag profiel van 12 mm en
5 afstandhouders of tussenringen voor de afdekking)
Set met afstandhouders en schroeven voor de cosmetische afdekking
(waaronder 4 M4-inbusschroeven et laag profiel van 12 mm en 4
afstandhouders of tussenringen voor de afdekking)
Schroeven voor de afdekking: M4-inbusschroef met laag profiel van 12 mm
Afstandhouder voor afdekking:
Sleutel voor het afstellen van de hydraulische knieregelaar
Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen onder de gespecificeerde omstandigheden en voor
de beoogde doeleinden te gebruiken. Het hulpmiddel moet worden onderhouden volgens de
bij het hulpmiddel geleverde gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig
negatief resultaat dat wordt veroorzaakt door combinaties van componenten die niet door hen
zijn geautoriseerd.
CE-conformiteit
Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als product van klasse I volgens de
classificatiecriteria zoals uiteengezet in bijlage IX van de verordening. Het certificaat van de EU-
conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
Medisch hulpmiddel
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve producten met een CE-markering moet worden uitgevoerd
op basis van een gedocumenteerde risicobeoordeling ter plaatse die door een behandelaar is
uitgevoerd.
Beschrijving
102
Eén patiënt - meervoudig gebruik
Onderdeelnr.
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409PK1/1-0121