Informações Para Encomendas - Blatchford KX06 Instructions D'utilisation

16 Informações para encomendas
Dispositivo
KX06V2
Peças sobresselentes
Kit de proteção de joelho (inclui proteção do joelho, chave sextavada de 2,5
mm e 2 parafusos sextavados de cabeça cilíndrica M3 x 10 mm)
Parafuso da proteção do joelho (parafuso sextavado de cabeça cilíndrica M3
x 10 mm)
Kit de substituição da cobertura (inclui cobertura cosmética, chave sextavada
de 2,5 mm, 5 parafusos sextavados de cabeça cilíndrica de baixo perfil M4 x
12 mm e 5 espaçadores de fixação da cobertura)
Kit de espaçador e parafusos para cobertura cosmética (inclui 4 parafusos
sextavados de cabeça cilíndrica de baixo perfil M4 x 12 mm e 4 espaçadores
de fixação da cobertura)
Parafuso da cobertura: Parafuso sextavado de cabeça cilíndrica de baixo perfil
M4 x 12 mm
Espaçador da cobertura
Regulador do controlo hidráulico do joelho
Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Descrição
136
Um doente – utilização múltipla
Referência
KX06V2
239561
910408
239661
239761
913216
236122
940091
938409PK1/1-0121