Informace Pro Objednávání - Blatchford 903220/200 Instructions D'utilisation

9 Informace pro objednávání
Prostředek
Hliníková trubka o průměru 30 mm – délka 200 mm
Hliníková trubka o průměru 30 mm – délka 400 mm
Hliníková trubka o průměru 30 mm – délka 500 mm
Zodpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a pro zamýšlené
účely. Údržba prostředku musí být prováděna v souladu s pokyny k použití, které byly dodány
s prostředkem. Výrobce nenese odpovědnost za jakýkoli nepříznivý výsledek způsobený
kombinací komponent, které nebyly autorizovány.
Soulad CE
Tento produkt splňuje požadavky směrnice EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Tento
produkt byl klasifikován jako produkt třídy I podle klasifikačních kritérií uvedených v příloze VIII
tohoto předpisu. Prohlášení o shodě EU je dostupné na následující internetové adrese:
www.blatchford.co.uk
Zdravotnický prostředek
Kompatibilita
Kombinace se značkovými produkty Blatchford je schválena na základě testování v souladu
s příslušnými normami a MDR, včetně strukturálních zkoušek, rozměrové kompatibility a
sledovaného výkonu v terénu.
Kombinace s alternativními produkty s označením CE musí být provedena s ohledem na
zdokumentované místní posouzení rizik provedené protetikem.
Záruka
Na tento prostředek se poskytuje záruka po dobu 36 měsíců.
Uživatel by si měl být vědom, že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny, mohou
zrušit platnost záruky, provozních licencí a výjimek.
Aktuální úplné prohlášení o záruce naleznete na webových stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení vážných nehod
V nepravděpodobném případě, že dojde k vážné nehodě v souvislosti s tímto prostředekm, měla
by být nahlášena výrobci a příslušnému národnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Tento produkt je vyroben z recyklovatelného materiálu. Pokud je to možné, měly by být
komponenty recyklovány v souladu s místními předpisy pro nakládání s odpady.
Uchování štítku na obalu
Protetikovi se doporučuje uchovat štítek na obalu jako záznam o dodaném prostředku.
Číslo dílu
903220/200
903220/400
903220/500
Jeden pacient – více použití
81
938210PK1/1-0121