Deklaracja Zgodności We; Bezpieczeństwo; Właściwe Użytkowanie; Warunki Otoczenia Zapewniające Bezpieczne Działanie - Kulzer Dynamix Speed Mode D'emploi

12 Deklaracja zgodności WE
Firma Kulzer GmbH niniejszym deklaruje, że urządzenie:
Dynamix speed
Nr kat.: 66045779
jest zgodne z następującymi dyrektywami europejskimi:
− 93/42/EWG (dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych)
2 Bezpieczeństwo
Bazując na niniejszej instrukcji obsługi, należy poinstruować wszystkich operatorów w zakresie obszaru
zastosowań, możliwych zagrożeń w czasie działania oraz właściwej obsługi urządzenia.
Niniejsza instrukcja powinna być łatwo dostępna dla operatorów.
21 Właściwe użytkowanie
Urządzenie Dynamix speed jest przeznaczone wyłącznie do wyciskania 2-składnikowych stomatologicznych materiałów
wyciskowych.
Urządzenie Dynamix speed obsługuje naboje typu 5 : 1 lub rękawami we wzmocnionych nabojach różnych producentów.
Do mieszania stosuje się dysze do mieszania dynamicznego z głowicą sześciokątną.
Można stosować wyłącznie dysze do mieszania oraz inne części systemu (np. pierścień mocujący, naboje
pomocnicze itp.) określone przez producenta materiału wyciskowego. Stosowanie innych dysz do mieszania
i części systemu może spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia.
Zawsze przestrzegać wszelkich podanych przez producenta instrukcji dotyczących bezpieczeństwa i obróbki!
Można stosować wyłącznie dysze do mieszania określone przez producenta.
22 Warunki otoczenia zapewniające bezpieczne działanie
Bezpieczne działanie urządzenia można zapewnić wyłącznie w następujących warunkach otoczenia:
– w pomieszczeniach;
– na wysokości do 2000 m n.p.m.;
– w temperaturze otoczenia od 5°C do 40°C [od 41°F do 104°F] *
w celu uzyskania optymalnych właściwości użytkowych materiałów wyciskowych należy przestrzegać temperatur
podanych przez producentów. Patrz także rozdział 4.1.3. Zalecenia dotyczące ustawienia;
– przy maksymalnej wilgotności względnej 80% w temperaturze 31°C [88°F], przy spadku liniowym do wilgotności względnej
50% w temperaturze 40°C [104°F] *
– przy wahaniach napięcia zasilania nieprzekraczających 10% wartości znamionowej;
)
;
)
;
66045779
Nr kat.:
PL
- 3 -