Kulzer dima Mode D'emploi

Print Denture Teeth
Gebrauchsanweisung
Instructions for use
Mode d'emploi
Instrucciones de uso
Istruzioni per l'uso
Instruções de uso
Gebruiksaanwijzing
Gebrauchsanweisung
Print Denture Teeth
Anwendungshinweise
dima Print Denture Teeth ist ein lichthärtendes polymerisierbares Kunstharz, das durch additive Fertigung vorgeformte Prothesenzähne zur Verwendung in einer Zahnprothese herstellt. Der
gefertigte Zahn ist eine Alternative zum vorgeformten Kunststoffzahn für Zahnprothesen. Die Herstellung von Prothesenzähnen mit dima Print Denture Teeth erfordert digitale Prothesenzahn-
Dateien anstelle von physischen Gussformen, einen stereolithographischen 3D-Drucker und ein Polymerisationsgerät.
Anforderungen
1. Digitale Datei von Prothesenzähnen; Datei im STL-Format
2. 3D-Drucker und entsprechende Betriebssoftware;
3D Drucker
cara Print
3. Polymerisationsgerät
Aushärtungsgerät
HiLite power 3D
Besondere Erwägungen zur Herstellung
1. Digitale Datei von Prothesenzähnen
1.1 Dateiformat: STL-Datei
1.2 Digitales Design: DENTCA BYTE Zahn – Universal, Oval, und Quadratisch
1.3 Dateigröße: Geeignet für den Upload in die Software des 3D Druckers
2. 3D Drucker
2.1 Hardware
a. Wellenlänge: 385 nm oder 405 nm
b. Lichtquelle
• Stereolithographische (SLA) Methode; Laser mit 25 mW < X < 250 mW
• Digital Light Processing (DLP)-Methode
c. Aufbauvolumen: > 103 x 58 x 130 mm (Mindestens passend für einen Bogen)
d. Aufbaupfad: Strich-Zeichnungspfad oder Oberflächenebenen-Zeichnungspfad
2.2 Funktionen der Betriebssoftware
a. Import von STL-Dateien
b. Automatisches Drehen und Platzieren
c. Schichtschnitt für Pfadinspektion
d. Automatische und manuelle Erstellung von Unterstützungen
2.3 Druckparameter
Druckermodell Schichtdicke (Mikrometer) Empfohlener Orientierungswinkel (Grad)
cara Print 50, 100
2.4 Umgebungsbedingungen
a. Temperatur: 18–30°C (64–86°F)
b. Relative Luftfeuchtigkeit: 30–90%
2.5 Reinigungsset
Spülbad und -wannen, Papiertuch, Sprühflasche für Isopropylalkohol, Schaber
3. Empfohlenes Polymerisationsgerät (Nachhärtungsgeräte)
3.1 Flächenstrahler-Härtungsgeräte
Versorgungsspannung
Hersteller / Modell Aushärtungskammer
(V / Hz)
Kulzer / HiLite power 3D Erforderlich 100,115,230 / 50–60
3.2 Zubehör
a. Glycerin der USP-Klasse
b. Transparenter Glasbehälter und 2 Glasplatten
c. Wärmeschutzhandschuhe und silikonbeschichtete Edelstahlzange
d. Thermoelement
4. Benachrichtigung
Die Gerätespezifikationen wurden mithilfe der in diesem Dokument angegebenen Software, Drucker und Prozessparameter überprüft. Alle anderen Drucker, Betriebssoftware und Nach-
druckprozesse liegen außerhalb der Gerätespezifikationen und der FDA-Zulassung. Benutzer müssen dieses Dokument befolgen, um das Gerät zu verwenden.
Instructions for use
Print Denture Teeth
Indications for Use
dima Print Denture Teeth is a light-curable polymerizable resin to fabricate, by additive manufacturing, preformed denture Teeth to be used in a denture. The fabricated tooth is an alternative to
preformed plastic tooth for denture. The fabrication of denture tooth with dima Print Denture Teeth requires digital denture tooth files instead of physical moulds, a stereolithographic additive
printer, and curing light equipment.
Requirements
1. Digital denture Teeth; STL format file
2. Additive printer and its operation software;
Additive Printer
cara Print
3. Curing light equipment
Curing Equipment
HiLite power 3D
Specific Manufacturing Considerations
1. Digital denture tooth file
1.1 File format: STL file
1.2 Digital design: DENTCA BYTE tooth – Universal, Oval, and Square
1.3 File size: Upload-able in the 3D printer operation software
2. Additive printer
2.1 Hardware
a. Wavelength : 385 nm or 405 nm
b. Light source
• Stereolithographic (SLA) method; laser with 25 mW < X < 250 mW
• Digital Light Processing (DLP) method; high power LED or lasers
c. Build Volume: > 103 x 58 x 130 mm (Least fit one arch)
d. Build Path: line drawing path or surface layer drawing path
2.2 Features of Operation Software
a. STL file import
b. Automatic rotation and placement
c. Layer slicer for path inspection
d. Auto and manual generation of supports
2.3 Printing Parameter
Printer Model Layer Thickness (micron)
cara Print 50, 100
2.4 Environmental Conditions
a. Temperature: 18–30°C (64–86°F)
b. Relative Humidity: 30–90%
2.5 Cleaning Kit
Rinse bath and tubs, flush cutter, paper towel, squeeze bottle for isopropyl alcohol, Scraper
3. Recommended Curing light equipment (Post curing units)
3.1 Flood Type Curing Equipment
Manufacturer / Model Curing Chamber Supply voltage (V / Hz)
Kulzer / HiLite power 3D Required 100,115,230 / 50–60
3.2 Accessories
a. USP Grade glycerin
b. Transparent glass container and 2 glass plates
c. Heat-protective gloves and silicone coated stainless steel tong
d. Thermocouple
4. Notification
The device specifications have been validated using the software, printers, and process parameters specified in this document. Any other printers, operation software and post-printing
processes will be outside of the device specifications and the FDA clearance. Users shall follow this document to use the device.
Mode d'emploi
Print Denture Teeth
Mode d'emploi
dima Print Denture Teeth est une résine polymérisable à la lumière pour fabriquer, par impression additive, des dents de prothèse préformées à utiliser dans une prothèse. La dent fabriquée est
une alternative à la dent en plastique préformée pour prothèse dentaire. La fabrication d'une dent de prothèse avec dima Print Denture Teeth nécessite des fichiers de dents de prothèse numéri-
ques au lieu de moules physiques, une imprimante additive stéréolithographique et une lampe à polymériser.
Exigences
1. Fichier numérique des dents de prothèse; Fichier de format STL
2. Imprimante additive et son logiciel d'exploitation;
Imprimante additive
cara Print
3. Lampe à polymériser
Équipement de durcissement
HiLite power 3D
Considérations particulières de fabrication
1. Fichier numérique des dents de prothèse
1.1 Format du fichier : Fichier STL
1.2 Conception numérique : Dent DENTCA BYTE – Universelle, ovale et carrée
1.3 Taille du fichier : Téléchargeable dans le logiciel d'exploitation de l'imprimante 3D
2. Imprimante additive
2.1 Quincaillerie
a. Longueur d'onde : 385 nm ou 405 nm
b. Source de lumière
• Méthode stéréolithographique (SLA) ; Laser avec 25 mW < X < 250 mW
• Méthode de traitement numérique de la lumière (DLP) ; LED ou lasers haute puissance
c. Volume de construction : > 103 x 58 x 130 mm (meilleur ajustement d'une arcade)
d. Trajet de construction : Tracé de trajectoire par trait ou tracé de trajectoire sur couche de surface
2.2 Caractéristiques du logiciel d'exploitation
a. Importation du fichier STL
b. Placement et rotation automatiques
c. Trancheuse de couche pour inspection de trajectoire
d. Génération automatique et manuelle des supports
2.3 Paramètre d'impression
Modèle d'imprimante Épaisseur de couche (microns) Angle d'orientation recommandé (degré)
cara Print 50, 100
2.4 Conditions environnementales
a. Température : 18 à 30°C (64–86°F)
b. Humidité relative : 30 à 90%
2.5 Kit de nettoyage
Baignoires et bains de rinçage, pince coupante, serviette en papier, bouteille compressible pour alcool isopropylique, grattoir
3. Lampe à polymériser recommandée (unité de post-durcissement)
3.1 Équipement de durcissement de type Flood
Tension d'alimentation
Fabricant / Modèle Chambre de durcissement
(V / Hz)
Kulzer / HiLite power 3D Champs obligatoires 100,115,230 / 50–60
3.2 Accessoires
a. Glycérine de qualité USP
b. Contenant transparent en verre et 2 plaques de verre
c. Gants de protection thermique et pince en acier inoxydable enduit de silicone
d. Thermocouple
4. Notification
Les caractéristiques de l'appareil ont été validées à l'aide du logiciel, des imprimantes et des paramètres du processus spécifiés dans le présent document. Toute autre imprimante,
logiciel d'exploitation et processus de post-impression sera en dehors des caractéristiques de l'appareil et de l'autorisation de la FDA. Les utilisateurs doivent suivre ce document pour
utiliser l'appareil.
Indicaciones de uso
Print Denture Teeth
Indicaciones de uso
dima Print Denture Teeth es una resina polimerizable fotocurable para fabricar, mediante manufactura aditiva, los dientes preformados que se utilizarán en una dentadura. El diente fabricado es
una alternativa al diente de plástico preformado para la dentadura. La fabricación de dientes para dentaduras con dima Print Denture Teeth requiere archivos digitales de dientes de dentadura en
lugar de moldes físicos, una impresora aditiva estereolitográfica y equipo de fotocurado.
Requisitos
1. Archivo digital de dentadura postiza; Archivo de formato STL
2. Impresora aditiva y su software de operación;
Impresora aditiva
cara Print
3. Equipo de fotocurado
Equipo de curado
HiLite power 3D
Consideraciones especiales de fabricación
1. Archivo digital de dentadura postiza
1.1 Formato de archivo: Archivo STL
1.2 Diseño digital: DENTCA BYTE Tooth – Universal, ovalado y cuadrado
1.3 Tamaño de archivo: Se puede cargar en el software de funcionamiento de la impresora 3D
2. Impresora aditiva
2.1 Hardware
a. Longitud de onda: 385 nm o 405 nm
b. Fuente de luz
• Método estereolitográfico (SLA); láser con 25 mW < X < 250 mW
• Método de procesamiento digital de luz (DLP); LED o láseres de alta potencia
c. Crear volumen: > 103 x 58 x 130 mm (debería al menos tener espacio para un arco)
d. Ruta de construcción: trazado de dibujo de línea o trazado de dibujo de capa de superficie
2.2 Características del software de operación
a. Importación de archivo STL
b. Rotación y colocación automáticas
c. Separador de capas para la inspección del trazado
d. Generación de soportes automática y manual
2.3 Parámetros de impresión
Modelo de la impresora Espesor de la capa (micras) Ángulo de orientación recomendado (grado)
cara Print 50, 100
2.4 Condiciones medioambientales
a. Temperatura: 18–30°C (64–86°F)
b. Humedad relativa: 30–90%
2.5 Kit de limpieza
Enjuague el baño y las cubas, el cortador de rebabas, la toalla de papel, la botella flexible del alcohol isopropílico, el raspador
3. Equipo de fotocurado recomendado (unidades de postcurado)
3.1 Equipo de curado tipo inundación
Voltaje de suministro
Fabricante / Modelo Cámara de curado
(V / Hz)
Kulzer / HiLite power 3D Obligatorio 100,115,230 / 50–60
3.2 Accesorios
a. Glicerina de grado USP
b. Recipiente de vidrio transparente y 2 placas de vidrio
c. Guantes de protección térmica y pinzas de acero inoxidable recubiertas de silicona
d. Termopar
4. Notificación
Las especificaciones del dispositivo se han validado utilizando el software, las impresoras y los parámetros de proceso indicados en este documento. Cualquier otra impresora, software
de operación y procesos posteriores a la impresión quedarán fuera de las especificaciones del dispositivo y de la autorización de la FDA. Los usuarios deberán ajustarse a este docu-
mento para utilizar el dispositivo.
Explanation of symbols on labelling
Betriebssoftware
cara Print CAM
Anbieter
Kulzer
Stützpunktgröße (mm)
20 –40 1–2
Lampenleistung Lichtintensität Lampenwellenlänge
(W) (mW/cm 2 ) (nm)
200 N/A 390–540
Operation Software
cara Print CAM
Provider
Kulzer
Recommended orientation angle
Support point size (mm)
(degree)
20 –40 1–2
Light intensity
Lamp power (W) Lamp wavelength (nm)
(mW/cm )
2
200 N/A 390–540
Logiciel d'exploitation
cara Print CAM
Fournisseur
Kulzer
Taille de point d'appui (mm)
20 à 40 1 à 2
Puissance de la lampe Intensité de la lumière Longueur d'onde de la
(W) (mW/cm 2 ) lampe (nm)
200 N/A 390–540
Software de operación
cara Print CAM
Proveedor
Kulzer
Tamaño del punto de soporte (mm)
20 –40 1–2
Potencia de la lámpara Intensidad de la luz Longitud de onda de la luz
(W) (mW/cm 2 ) (nm)
200 N/A 390–540
Manufacturer:
DENTCA, INC.
357 VAN NESS WAY, STE 250
TORRANCE, CA 90501
USA
Distributor:
Kulzer GmbH
Leipziger Straße 2
63450 Hanau (Germany)
+49 800 4372522
Batch code
Distributed in USA /
Manufacturer Canada exclusively by:
Kulzer, LLC
Keep away from sunlight
4315 South Lafayette Blvd.
South Bend, IN 46614-2517
Consult instructions for use
1-800-431-1785
Use-by date
Caution: Federal law restricts
Storage temperature
this device to sale by or on the
order of a dental professional.
Warnhinweise:
1. dima Print Denture Teeth enthält polymerisierbare Monomere, die bei empfindlichen Personen Hautreizungen (allergische Kontaktdermatitis) oder andere allergische Reaktionen verursachen
können. Bei Kontakt mit der Haut gründlich mit Wasser und Seife abwaschen. Bei Hautsensibilisierung den Gebrauch einstellen. Bei anhaltender Dermatitis oder anderen Symptomen einen
Arzt aufsuchen.
2. Einatmen oder Verschlucken vermeiden. Hohe Dampfkonzentrationen können Kopfschmerzen, Reizung der Augen oder des Atmungssystems verursachen. Direkter Kontakt mit den Augen
kann zu Hornhautschäden führen. Langfristige übermäßige Exposition durch das Material kann ernsthafte Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Überwachen Sie die Luftqualität gemäß
den OSHA-Standards.
Kontakt mit den Augen: Augen sofort und mindestens 20 Minuten lang mit ausreichend sauberem Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Den betroffenen Bereich gründlich mit Wasser und
Seife waschen. Einatmen: Bei Einwirkung hoher Dampf- oder Nebelkonzentrationen die betroffene Person an die frische Luft bringen. Bei Bedarf mit Sauerstoff versorgen oder künstlich beatmen.
Verschlucken: Wenden Sie sich umgehend an Ihr regionales Giftkontrollzentrum.
VERBRENNUNGSGEFAHR: GLYCERIN-BAD KANN TEMPERATUREN VON 90°C (~200°F) ERREICHEN UND ZU SCHWEREN VERBRENNUNGEN FÜHREN. Nur geschulte Anwender sollten den Glycerin-
härtungsschritt mit Vorsicht und geeigneter PSA durchführen.Wir empfehlen außerdem, ein Warnschild auf dem Fenster des Polymerisationsgeräts anzubringen, um alle Laborbenutzer auf die
Anbieter
potenzielle Gefahr hinzuweisen.
Kulzer
Vorsichtsmaßnahmen:
1. Das Waschen der gedruckten Prothesenzähne mit Lösungsmittel oder das Schleifen der Prothesenzähne sollte in einer gut belüfteten Umgebung unter Verwendung von geeig-
neten Schutzmasken und Handschuhen stattfinden.
2. Bewahren Sie dima Print Denture Teeth bei oder unter 15–25°C (60–77°F) auf und vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung. Behälter bei Nichtgebrauch geschlossen halten. Das Produkt
darf nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.
3. Abgelaufene oder nicht verwendete dima Print Denture Teeth sollten vor der Entsorgung vollständig ausgehärtet oder polymerisiert werden.
Unerwünschte Wirkungen:
1. Direkter Kontakt mit dem ungehärteten Harz kann bei empfindlichen Personen zu Hautsensibilisierung führen.
2. Beim Schleifen von gedruckten Prothesenzähnen sollten geeignete Belüftungs- und persönliche Schutzausrüstungen verwendet werden, da die beim Schleifen entstehenden Partikel zu
Reizungen der Atemwege, Haut und Augen führen können.
Verfahren zur Herstellung der Prothesenzähne
1. Druckvorbereitung
a. Wählen Sie die Farbe der Prothesenzähne auf Rezeptbasis aus. (Es wird empfohlen, einen unterschiedlichen Kunstharzbehälter für die verschiedenen Farben zu verwenden.)
b. Öffnen Sie die Abdeckung des 3D-Druckers und füllen Sie den Kunstharztank oder -behälter des Druckers mit dima Print Denture Teeth auf den vom Hersteller angegebenen Füllstand.
(Beim Einfüllen des Kunstharzes in den Kunstharztank oder -behälter sollten Handschuhe und Maske verwendet werden.)
c. Schließen Sie die Druckerabdeckung.
2. Drucken
a. Laden Sie die Modelldatei für die Prothesenzähne in der Druckerbetriebssoftware, die vom Hersteller empfohlen wird.
b. Verwenden Sie das Werkzeug der Software, um das Modell zu drehen, damit das Modell an der richtigen Position zur Bauplatte positioniert wird.
c. Neigen Sie die linguale Seite und die Zahnwurzel um 20 bis 40 Grad zur Aufbauplattenform.
d. Erstellen Sie Stützstifte auf den Prothesenzähnen mit der empfohlenen Einstellung des Druckeranbieters. Falls die Unterstützung nicht ausreicht, fügen Sie den Zähnen Stützen hinzu.
(Vermeiden Sie die Stützstrukturen im Tal zwischen den Zähnen.)
e. Starten Sie den Druckvorgang.
3. Reinigung
a. Nehmen Sie die gedruckten Zähne von der Aufbauplattform ab.
b. Waschen Sie die gedruckten Prothesenzähne mit Isopropylalkohol.
c. Entfernen Sie die Stützstrukturen mit einem kleinen Fräser aus die gedruckten Prothesenzähne.
Stützdichte (mm)
d. Trocknen Sie die gedruckten Prothesenzähne mit einem Papiertuch oder trocknen Sie sie bei Raumtemperatur unter einem Belüftungssystem oder in einem offenen Bereich.
4. Nachhärtung der Zähne
mind. 1
a. Nach dem Reinigen der Prothesenzähne mit Wasser und nach dem Trocknen die Stützspuren mit einem Fräser glätten.
b. Überspringen Sie diesen Nachhärtungsschritt für die Herstellung von gedruckten Zahnprothesen und fahren Sie mit dem Schritt „Zahnprothesenherstellung mit gedruckten Prothesen-
zähnen und -basis" fort. Für die herkömmliche Herstellung als vorgeformte Zähne sollten die gedruckten Zähne durch Eintauchen in den Glyzerinbehälter für die erforderliche Aushärtezeit
unter Verwendung des empfohlenen Nachhärtungsgeräts ausgehärtet werden.
c. Verwenden Sie die gedruckten vorgeformten Zähne, um eine Zahnprothese mit einem herkömmlichen Zahnersatzverfahren herzustellen.
Zahnprothesenherstellung mit gedruckten Prothesenzähnen und -basis
1. Befestigung der gedruckten Zähne an der gedruckten Zahnprothesenbasis
a. Bereiten Sie vor dem Aushärten die gedruckten Zähne und die gedruckte Zahnprothesenbasis mit Einfassungsformen vor, um die gedruckten Zähne aufzunehmen (Zahntaschen).
b. Setzen Sie die gedruckten Zähne in die entsprechenden Zahntaschen auf der gedruckten Zahnprothesenbasis ein und prüfen Sie, ob die Zähne passend sitzen.
Aushärtezeit (min) c. Tragen Sie eine kleine Menge lichthärtenden Klebstoff in die Zahntaschen auf, und fixieren Sie die Zähne, indem Sie diese mit UV-Licht belichten, bis die Zähne in der korrekten Position
fixiert sind. Zur Fixierung wird die Verwendung von dima Print Denture Base empfohlen.
d. Tragen Sie gegebenenfalls Sie eine kleine Menge dima Print Denture Base mit einem Applikator auf, um die Kanten der Zahnprothesenbasis zu glätten und auszuhärten.
20
2. Nachhärtung
a. Härten Sie die abgeschlossene Zahnprothese aus, indem Sie diese in den Glycerinbehälter (die Glycerintemperatur sollte über 60°C liegen und es wird empfohlen sie alle 80 Stunden bzw.
alle 3 Monate, was immer zuerst kommt, auszutauschen) über die erforderliche Aushärtezeit für das empfohlene Nachhärtungsgerät eintauchen. Für die Hälfte der Nachhärtungszeit mit
der Gewebeseite nach oben und für die andere Hälfte mit der Gewebeseite nach unten.
b. Nehmen Sie die gedruckte Zahnprothese mit der beschichteten Zange aus dem Nachhärtungsgerät (Vorsicht, heißes Glycerin!).
c. Die ausgehärtete Prothese mit Wasser abspülen.
3. Fertigstellung
a. Glätten Sie die Stützpunkte auf der Zahnprothesenbasis mit einem Fräser.
b. Polieren Sie die abgeschlossene Zahnprothese mit nassem Poliersand auf herkömmliche Weise.
Warnings:
1. dima Print Denture Teeth contains polymerizable monomers which may cause skin irritation (allergic contact dermatitis) or other allergic reactions in susceptible persons. If contact with skin,
wash thoroughly with soap and water. If skin sensitization occurs, discontinue use. If dermatitis or other symptoms persist, seek medical assistance.
2. Avoid inhalation or ingestion. High vapor concentration can cause headache, irritation of eyes or respiratory system. Direct contact with eyes may cause possible corneal damage. Long-term
excessive exposure to the material may cause more serious health effects. Monitor air quality per OSHA standards. Eye Contact: Immediately flush eyes with plenty of clean water for at least
20 minutes, and consult a physician. Wash the contacted area thoroughly with soap and water. Inhalation: In case of exposure to a high concentration of vapor or mist, remove person to fresh
air. Give oxygen or artificial respiration as required. Ingestion: Contact your regional poison control center immediately
BURN HAZARD: GLYCEROL BATH CAN REACH TEMPERATURES OF 90°C (~200°F) AND LEAD TO SEVERE BURNS. Only trained users should perform the glycerol curing step with caution and
appropriate PPE. We also recommend placing a warning label on the window of the cure unit to alert all lab users to the potential hazard.
Precautions:
1. When washing the printed denture Teeth with solvent or grinding the denture Teeth, it should be in a properly ventilated environment with proper protective masks and gloves.
Provider
2. Store dima Print Denture Teeth at or below 15–25°C (60–77°F) and avoid direct sunlight. Keep container closed when it is not in use. Product shall not be used after expiration date.
3. Expired or unused dima Print Denture Teeth should be completely cured or polymerized prior disposal.
Kulzer
Adverse Reactions:
1. Direct contact with the uncured resin may induce skin sensitization in susceptible individuals.
2. Proper ventilation and personal protective equipment should be used when grinding printed denture Teeth as the particulate generated during grinding may cause respiratory, skin and eye
irritation.
Procedure to Fabricate the Denture Teeth
1. Printing Preparation
a. Select the denture Teeth shade based on prescription. (Recommended to use the different resin tank or tray for the different shade.)
b. Open the 3D printer cover and fill the resin tank or tray of the printer with dima Print Denture Teeth up to the required filling line by manufacturer.
(When filling the resin into the resin tank or tray, gloves and mask should be used.)
c. Close the printer cover.
2. Printing
a. Load the denture Teeth model file to be printed in printer operation software which printer manufacturer recommended.
b. Use the software tool to rotate the model in order to locate the model in proper position to the build plate form.
c. Tilt the lingual side and root of Teeth to around 20 to 40 degree against the build plate form.
d. Generate support sticks on the denture Teeth using the recommended setting by printer provider. The support is not enough, add supports on the Teeth. (Avoid the support structures on
the valley between Teeth.)
e. Start printing.
3. Cleaning
a. Detach the printed Teeth from the build platform.
b. Use a small flush cutter to remove the support sticks from the denture Teeth.
c. Wash the denture Teeth with isopropyl alcohol.
d. Use air blowing to dry the denture Teeth or dry it at room temperature under ventilation system or open area.
4. Teeth Post Curing
a. Smooth the support marks using a bur after washing the denture Teeth with water and drying.
b. For printed denture fabrication, skip this post-curing step and move to "Denture Fabrication using a printed Teeth and base" step. For conventional fabrication to use as preformed Teeth,
the printed Teeth should be cured by soaking into glycerin container for the required curing time under recommended post-curing unit.
c. Use the printed preformed Teeth to fabricate a denture by conventional denture process.
Support density (mm)
Denture Fabrication using a printed denture Teeth and base
1. Bonding the printed Teeth to the printed denture base
min. 1
a. Prepare, before post-cured, the printed Teeth and printed denture base with socket shapes to receive printed Teeth (Tooth Sockets).
b. Place the printed Teeth into the corresponding Tooth Sockets on the printed denture base and check Teeth fitting.
c. Apply the small amount of light curable adhesive into the Tooth Sockets and bond Teeth by exposing into UV light until the Teeth set in position. Recommend to use dima Print Denture
Base for bonding.
d. If necessary, apply small amount of dima Print Denture Base using an applicator to smoothen the edges of the denture base and cure it.
2. Post Curing
a. Cure the final denture by sinking into the glycerin container (glycerin temperature should be greater than 60°C and it is recommended to replace every 80 hrs or every three months
whichever comes first) for the required curing time under recommended post-curing unit. For half of the post-curing time tissue side up and for another half of the time tissue side down.
b. Take out the printed denture from curing oven using coated tong (Be careful hot glycerin!).
c. Rinse the cured denture with a water.
Curing time (min)
3. Finishing
a. Smoothen the support spots on the denture base using a bur.
20
b. Polish the final denture with wet polishing sand by conventional method.
Avertissements :
1. dima Print Denture Teeth contient des monomères polymérisables qui peuvent provoquer une irritation de la peau (dermatite de contact allergique) ou d'autres réactions allergiques chez les per-
sonnes sensibles. En cas de contact avec la peau, laver soigneusement avec de l'eau et du savon. En cas de sensibilisation de la peau, cesser d'utiliser. Si une dermatite ou d'autres symptômes
persistent, consulter un médecin.
2. Éviter l'inhalation ou l'ingestion. Une concentration de vapeur élevée peut provoquer des maux de tête, une irritation des yeux ou du système respiratoire. Un contact direct avec les yeux
peut provoquer des lésions de la cornée. Une exposition excessive à long terme au matériau peut avoir des effets graves sur la santé. Surveiller la qualité de l'air selon les normes de l'OSHA.
Contact avec les yeux : Rincer immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 20 minutes, et consulter un médecin. Laver soigneusement la zone affectée avec de l'eau et du savon.
Inhalation : En cas d'exposition à une forte concentration de vapeur ou de brouillard, transporter la personne à l'air frais. Administrer de l'oxygène ou pratiquer la respiration artificielle si nécessaire.
Ingestion : Contactez immédiatement votre Centre antipoison régional.
RISQUE DE BRÛLURES : UN BAIN DE GLYCÉROL PEUT ATTEINDRE DES TEMPÉRATURES DE 90°C (~200°F) ET PROVOQUER DES BRÛLURES GRAVES. Seuls les utilisateurs qualifiés doivent
effectuer l'étape de durcissement au glycérol avec prudence et port de l'ÉPI approprié. Nous recommandons également de placer une étiquette d'avertissement sur la fenêtre de l'unité de
durcissement afin d'alerter tous les utilisateurs du laboratoire des risques potentiels.
Fournisseur
Précautions :
Kulzer
1. Lors du lavage de dents de prothèses imprimées avec un solvant ou lors du meulage de dents de prothèses, effectuer ceci dans un environnement bien ventilé et porter des
masques et des gants de protection appropriés.
2. Stocker le dima Print Denture Teeth à ou en dessous de 15°C à 25°C (60°F à 77°F) et éviter la lumière directe du soleil. Le contenant doit être fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. Ne pas utiliser
le produit au-delà de la date d'expiration.
3. Tout dima Print Denture Teeth inutilisé ou expiré doit être complètement durci ou polymérisé avant d'être éliminé.
Effets indésirables:
1. Un contact direct de la peau avec la résine non durcie peut causer une sensibilisation cutanée chez les personnes susceptibles.
2. Prévoir une bonne ventilation et porter un équipement de protection individuelle approprié lors d'un meulage de dents de prothèse imprimées car les particules générées lors du meulage
peuvent provoquer une irritation des yeux, de la peau.et des voies respiratoires.
Procédure de fabrication des dents de prothèse
1. Préparation de l'impression
a. Sélectionner la teinte de dent de la prothèse en fonction de l'ordonnance. (Il est recommandé d'utiliser des réservoirs ou plateaux de résine différents pour les différentes teintes.)
b. Ouvrir le capot de l'imprimante 3D et remplir le réservoir ou plateau de résine de l'imprimante avec du dima Print Denture Teeth jusqu'à la ligne de remplissage requise par le fabricant.
(Lors du remplissage de résine dans le réservoir, porter des gants et un masque.)
c. Fermer le capot de l'imprimante.
2. Impression
a. Charger le fichier modèle de dent de la prothèse à imprimer dans le logiciel d'exploitation de l'imprimante que le fabricant a recommandé.
b. Utiliser le logiciel pour faire pivoter les dents de façon à ce que la partie racine des dents fasse face à la plateforme de construction.
c. Incliner le côté lingual et la racine de dent à environ 20 à 40 degrés contre la plateforme de construction.
d. Générer les sticks d'appui sur les dents selon le réglage recommandé par le fournisseur de l'imprimante. Si l'appui n'est pas suffisant, ajouter des appuis sur les dents.
(Éviter les structures d'appui sur la vallée entre les dents.)
e. Démarrer l'impression.
3. Nettoyage
a. Détacher de la plateforme le dent imprimé.
b. Utiliser une petite pince coupante pour retirer les sticks d'appui les dents de prothése imprimées.
c. Laver les dents de prothése imprimées avec de l'alcool isopropylique.
d. Sécher les dents de prothése imprimées à l'aide d'un soufflage d'air ou laisser sécher à la température ambiante sous un système de ventilation ou à l'air libre.
4. Post-photopolymerisation les dents de prothése
Densité de l'appui (mm)
a. Lisser les marques d'appui à l'aide d'une fraise après avoir lavé les dents de prothése avec de l'eau et les avoir séchées.
1 min.
b. Pour la fabrication de dents imprimées, sauter cette étape de post- photopolymerisation et passer à la fabrication de la prothèse à l'aide des étapes des dents et de la base imprimées.
Pour utiliser en tant que dents préformées dans la fabrication classique, les dents imprimées doivent être durcies par trempage dans un contenant de glycérine pendant la durée de dur-
cissement recommandée dans l'unité de post-photopolymerisation recommandée.
c. Utiliser des dents préformées imprimées pour fabriquer une prothèse par le processus de prothèse conventionnel.
Fabrication de la prothèse à l'aide d'une base et des dents de prothèse imprimées
1. Collage des dents imprimées sur la base de prothèse imprimée
a. Avant de procéder au post-durcissement, préparer les dents imprimées et la base de la prothèse imprimée avec les formes des alvéoles pour recevoir les dents imprimée (alvéoles dentaires).
b. Placer les dents imprimées dans les alvéoles dentaires correspondantes sur la base de la prothèse imprimée et vérifier l'ajustage des dents.
c. Appliquer une petite quantité d'adhésif durcissable à la lumière dans les alvéoles dentaires et coller les dents en les exposant à la lumière UV jusqu'à ce que les dents soient correctement
logées. Il est recommandé d'utiliser le dima Print Denture Base pour le collage.
Durée de durcissement
d. Si nécessaire, appliquer une petite quantité de dima Print Denture Base à l'aide d'un applicateur afin de lisser les bords de la base de la prothèse et le durcir.
(min)
2. Post-durcissement
20
a. Durcir la prothèse finale en l'immergeant dans le contenant de glycérine (la température de la glycérine doit être supérieure à 60°C et il est recommandé de remplacer celle-ci toutes
les 80 heures ou tous les 3 mois, selon la première éventualité) pendant le temps de durcissement requis sous l'unité de post-durcissement recommandée. Pendant la moitié du temps
de post-durcissement, le côté tissu est vers le haut et pendant l'autre moitié du temps, le côté tissu est vers le bas.
b. Retirer la prothèse imprimée du four de durcissement à l'aide de pinces enduites (faire attention, glycérine chaude !).
c. Rincer la prothèse durice avec de l'eau.
3. Finition
a. Lisser les spots d'appui sur la base de la prothèse à l'aide d'une fraise.
b. Polir la prothèse finale à l'aide de sable humide par méthode classique.
Advertencias:
1. dima Print Denture Teeth contiene monómeros polimerizables que pueden causar irritación cutánea (dermatitis alérgica por contacto) u otras reacciones alérgicas en personas susceptibles.
En caso de contacto con la piel, lave a conciencia con jabón y agua. Si se presenta sensibilización cutánea, suspenda el uso. Si persisten la dermatitis u otros síntomas, obtenga asistencia
médica.
2. Evite la inhalación o ingestión. Las altas concentraciones de vapor pueden ocasionar dolores de cabeza e irritación de los ojos o del aparato respiratorio. El contacto directo con los ojos puede
provocar posibles daños a la córnea. La exposición excesiva al material a largo plazo puede causar efectos más graves a la salud. Monitoree la calidad del aire según las normas de OSHA.
Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con abundante agua durante al menos 20 minutos y consulte a un médico. Lave a fondo el área de contacto con jabón y agua.
Inhalación: En caso de exposición a una alta concentración de vapor o nebulización, lleve a la persona al aire libre. Suministre oxígeno o respiración artificial según sea necesario.
Ingestión: Comuníquese de inmediato con su centro de control de envenenamientos regional.
PELIGRO DE QUEMADURAS: EL BAÑO DE GLICEROL PUEDE ALCANZAR TEMPERATURAS DE 90°C (~200°F) Y PROVOCAR QUEMADURAS GRAVES. Sólo los usuarios capacitados deben realizar
el paso de curado de glicerol con precaución y el EPP adecuado. También recomendamos colocar una etiqueta de advertencia en la ventana de la unidad de curado a fin de alertar a todos
los trabajadores del laboratorio sobre el peligro potencial.
Proveedor
Precauciones:
Kulzer
1. Al lavar los dientes de dentadura impresos con solvente o pulirlos, debe hacerlo en un ambiente debidamente ventilado con mascarillas y guantes protectores apropiados.
2. Almacene dima Print Denture Teeth a 15–25°C (60–77°F) o menos y evite la luz solar directa. Conserve el recipiente cerrado cuando no esté usándolo. El producto no se deberá
usar después de la fecha de caducidad.
3. El dima Print Denture Teeth caducado o no utilizado debe curarse o polimerizarse completamente antes de su eliminación.
Reacciones adversas:
1. El contacto directo con la resina no curada puede inducir la sensibilización cutánea en personas susceptibles.
2. Se deben emplear una ventilación y equipo de protección personal adecuados al pulir los dientes de dentaduras impresos, ya que las partículas generadas durante el esmerilado pueden
causar irritación respiratoria, cutánea y ocular.
Procedimiento para fabricar la dentadura postiza
1. Preparación de la impresión
a. Seleccione el tono de los dientes de la dentadura con base en la prescripción. (Se recomienda usar un tanque de resina o charola diferente para el tono diferente.)
b. Abra la cubierta de la impresora 3D y llene el tanque o charola de resina de la impresora con dima Print Denture Teeth hasta la línea de llenado requerida por el fabricante.
(Cuando llene de resina el tanque o charola de resina, debe usar guantes y mascarilla.)
c. Cierre la cubierta de la impresora.
2. Impresión
a. Cargue el archivo del modelo de los dientes de la dentadura que se imprimirán en el software de operación de la impresora que recomendó el fabricante de la misma.
b. Utilice la herramienta de software de operación de la impresora para rotar el modelo a fin de ubicar el modelo en la posición correcta en la forma de la placa de construcción.
c. Incline el lado lingual y la raíz de los dientes a alrededor de 20 a 40 grados contra la forma de la placa de construcción. Para modelos de coronas y puentes, coloque la punta de los dien-
tes hacia la placa de construcción.
d. Genere postes de soporte a los dientes utilizando la configuración recomendada por el proveedor de la impresora. El soporte no es suficiente, añada soportes a los dientes.
(Evite las estructuras de apoyo en el valle entre los dientes.)
e. Empiece a imprimir.
3. Limpieza
a. Separe los dientes del impreso de la plataforma de construcción.
b. Use un pequeño cortador de rebabas para quitar los postes de soporte a los dientes de la dentadura.
c. Lave los dientes de la dentadura con alcohol isopropílico.
d. Use sopaldor de aire para secar los dientes de la dentadura o séquelos a temperatura ambiente bajo el sistema de ventilación o en una zona abierta.
Densidad del soporte (mm)
4. Postcurado los dientes de la dentatura
a. Alise las marcas de soporte utilizando una fresa después de lavar los dientes de la dentadura con agua y secarlos.
min. 1
b. En el caso de la fabricación de dentaduras impresas, omita este paso de postcurado y pase a "Fabricación de dentaduras con dientes y base impresos". Para la fabricación convencional
a fin de usarlos como dientes preformados, los dientes impresos deben curarse sumergiéndolos en un recipiente de glicerina durante el tiempo de curado requerido bajo la unidad de
postcurado recomendada.
c. Utilice los dientes preformados impresos para fabricar una dentadura mediante el proceso convencional de dentaduras.
Fabricación de dentaduras con dientes y base impresos
1. Unión de los dientes impresos a la base de la dentadura impresa
a. Prepare, antes de la postcuración, los dientes impresos y la base de la dentadura impresa con las formas de alvéolo destinadas a recibir los dientes impresos (alvéolos del diente).
b. Coloque los dientes impresos en los alvéolos de dientes correspondientes en la base de la dentadura impresa y compruebe su ajuste.
c. Aplique una pequeña cantidad de adhesivo fotocurable en los alvéolos dentales y una los dientes exponiéndolos a luz UV hasta que se fijen en su posición. Recomendamos utilizar dima
Tiempo de curado
Print Denture Base para la adhesión.
(min)
d. De ser necesario, aplique una pequeña cantidad de dima Print Denture Base usando un aplicador para suavizar los bordes de la base de la dentadura y cúrela.
20 2. Postcurado
a. Cure la dentadura final sumergiéndola en el recipiente de glicerina (la temperatura de la glicerina debe ser superior a los 60°C y se recomienda su sustitución cada 80 horas o cada tres
meses, lo que ocurra primero) durante el tiempo de curado requerido bajo la unidad de postcurado recomendada. Durante la mitad del tiempo de postcurado, el lado del tejido debe estar
hacia arriba y durante la otra mitad del tiempo, el lado del tejido debe estar hacia abajo.
b. Extraiga la dentadura impresa del horno de curado usando pinzas recubiertas (Tenga cuidado: ¡glicerina caliente!).
c. Enjuagar la dentadura curada con agua.
3. Acabado
a. Suavice los puntos de apoyo en la base de la dentadura con una fresa.
b. Pula la dentadura final con arena húmeda para pulido con el método convencional.
Importado e Distribuído no Brasil por
Kulzer South América Ltda.
CNPJ 48.708.010/0001-02
Rua Cenno Sbrighi, 27 – cj. 42
São Paulo – SP – CEP 05036-010
sac@kulzer-dental.com
Resp. Técnica: Dra. Regiane Marton –
CRO 70.705
N° ANVISA: vide embalagem
Modo de usar, composição
e precauções:
Medizinprodukt
Vide instrução de uso
Medical device
Dispositif médical
EU Representative:
Producto sanitario
MT Promedt Consulting GmbH
Dispositivo medico
Altenhofstr. 80
66386 St. Ingbert
Equipamento para saúde
Germany
Medisch hulpmiddel
Stand: 2020-08
Dated: 2020-08
Mise à jour de l'information : 2020-08
Revisión: 2020-08