Avis urgent de sécurité sur site pour :
Instruments Dako Autostainer (AS480 ; AS100 ; S3800 ; S3400) :
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«State», «Ctry»
Location, Date
Mise à jour du Guide d'utilisation de base de l'Autostainer Link afin de réduire les risques de problèmes
de coloration dus aux fuites
Cher client,
Nous vous écrivons pour vous informer de la mise à jour des instructions de notre Guide d'utilisation de
base de l'Autostainer Link (rév. 06) afin de réduire le risque potentiel de résultats faux négatifs en cas de
fuite de tampon et/ou de réactifs qui pourrait affecter la coloration. Le Guide d'utilisation de base de
l'Autostainer Link (rév. 06) fournit des instructions sur les inspections et le nettoyage appropriés de
l'instrument afin d'améliorer la détection de fuites possibles et d'anomalies de coloration potentielles.
Il existe une probabilité raisonnable qu'une anomalie de coloration puisse se produire en raison d'une fuite
de l'Autostainer, ce qui peut ensuite entraîner un résultat faux négatif. Par conséquent, il est important de
suivre le manuel mis à jour concernant la détection des fuites.
La version mise à jour du Guide d'utilisation de base de l'Autostainer Link (rév. 06) contient des instructions,
des avertissements et des précautions d'emploi supplémentaires qui s'appliquent à tous les modèles
d'instruments Autostainer (AS480, AS100, S3800 et S3400). Nous avons identifié ces changements ci-
dessous.
En plus de cette révision du Guide d'utilisation, nous souhaitons vous rappeler d'effectuer des contrôles sur
toutes les lames, comme recommandé dans la section "Indications concernant le volume et la zone de
dépôt" à la page 17 de la version anglaise, afin d'améliorer la sécurité du patient.
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