Avsedd Användning - Boston Scientific SC-9305 Mode D'emploi

OMG™-anslutning – A
Modell SC-9305
Avsedd användning
Observational Mechanical Gateway (OMG)
anslutning - A används för att ansluta Precision
ETS till St. Jude (fd Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) kabel för operationssal
(modell nr 3009). Det är avsett att ge läkaren
förmågan att erhålla akut återkoppling från
patienterna för att bedöma om det finns någon
skillnad i smärtlindringen mellan St. Jude- och
Boston Scientific-systemen.
OMG-anslutning-A är endast avsedd att användas
i utvärderingssyfte. Den är en tillsats till, men
inte en del av, Precision-systemet. En komplett
utprovning av Precision-systemet ska föregå
permanent implantat.
För anslutning av Precision Spectra™ ETS till St.
Jude-elektroder, se bruksanvisningen för Precision
Spectra™ OMG™ adaptern (SC-9315).
IAKTTAG FÖRSIKTIGHET
OMG-anslutningen får endast
användas under direkt övervakning av
sjukvårdspersonal. OMG-anslutningen får
inte skickas med hem till patienten.
Kompatibilitet
Vid användning tillsammans med Precision ETS,
skall OMG anslutning - A vara kompatibel med
följande St. Jude-elektroder som ansluts till kablar
för operationssal tillgänglig före februari 2007:
Modellnamn
™
Försökselektrod,
4 kanalig
Försökselektrod,
8 kanalig
Axxess
®
försökselektrod
Octrode
®
Quattrode
®
Axxess
®
Lamitrode 22
®
Lamitrode 4
®
Lamitrode 8
®
Lamitrode 44 och
®
44C
Lamitrode Tripole 8 3208
®
Lamitrode 88 och
®
88c
Axxess, Octrode Quattrode och Lamitrode är varumärken
som tillhör St. Jude
Bruksanvisning
Ansluta OMG-anslutningen
1. Kontrollera så att OMG-anslutningen inte
är skadad. Fortsätt inte om den är skadad.
OMG-anslutningen skall returneras till Boston
Scientific Neuromodulation.
2. Stäng av den av Precision ej tillverkade externa
försöksstimulatorn (ETS).
IAKTTAG FÖRSIKTIGHET
Om St. Jude ETS inte stängs av innan St.
Jude-kabeln för operationssal kopplas ur
kan det resultera i för hög stimulering.
Avsedd användning
Modellnummer
3046
3086
4044, 4054
3183, 3186, 3189,
3181
3143, 3146, 3149,
3141, 3153, 3156,
3159, 3151
4143, 4146, 4153,
4156
3222
3240, 3254, 3255
3280
3244, 3262, 3263,
3245, 3264, 3265
3288, 3289
OMG™ anslutning - A
9055568-011 13 av 41