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Si vous identifiez un stock de produits auxquels il manque un joint de soudure inférieur, isolez
immédiatement les produits et renvoyez-les à Boston Scientific conformément aux instructions ci-dessous.
I
:
NSTRUCTIONS
1- Veuillez vérifier sans délai vos stocks afin d'identifier les produits listés dans le tableau ci-dessous.
2- Si vous identifiez un stock de produits auxquels il manque un joint de soudure inférieur :
a- Cessez immédiatement d'utiliser les produits et isolez-les.
b- Retirez immédiatement tous les produits concernés de votre stock.
c- Isolez ces produits et mettez-les dans un lieu sûr pour les renvoyer à Boston Scientific.
d- Contactez immédiatement Boston Scientific : «Customer_Service_Tel».
3- Veuillez compléter le formulaire d'accusé de réception ci-joint, même si vous ne possédez aucun
produit concerné.
4- Veuillez envoyer le Formulaire d'accusé de réception dûment rempli à votre Service Qualité Boston
Scientific à l'attention de «Customer_Service_Fax_Number» au plus tard le XX janvier 2017.
5- Veuillez afficher immédiatement ces informations dans un endroit bien en vue, à proximité des produits,
afin que tous les utilisateurs du dispositif puissent les consulter facilement.
L'autorité compétente de votre pays a été informée de cette notification d'information de sécurité.
Nous regrettons les désagréments engendrés par cette mesure visant à garantir la sécurité des patients et la
satisfaction de nos clients et vous remercions pour votre compréhension.
Pour toute information complémentaire concernant cette notification d'incident, veuillez contacter votre
représentant Boston Scientific.
Avec nos sincères salutations,
Marie Pierre Barlangua
Responsable Qualité
Boston Scientific International S.A.
Pièce jointe : Formulaire d'accusé de réception
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